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RANDOMISIERTE KLINISCHE STUDIE ZUM VERGLEICH VON TRANSURETHRALER PROSTATARESEXTION (TURP) UND ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEALE LASERABLATION) BEI PATIENTEN MIT HARNWEGSSYMPTOMEN UNTERER HARNWEGE AUFGRUND EINER BENIGNEN PROSTATAOBSTRUKTION

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Pasquale Ditonno, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

RANDOMISIERTE KLINISCHE STUDIE ZUM VERGLEICH VON TRANSURETHRALER PROSTATA-RESEXTION (TURP) UND ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEALE LASERABLATION) BEI PATIENTEN MIT UNTEREN HARNWEGSBESCHWERDEN AUFGRUND EINER GUTARTIGEN PROSTATAOBSTRUKTION

DIESE STUDIE IST EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE STUDIE, DIE TRANSURETHRALE PROSTATA-RESEKTION (TURP) UND ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (TRANSPERINEALE LASERABLATION) BEI PATIENTEN MIT UNTEREN HARNWEGSSYMPTOMEN AUFGRUND EINER BENIGNEN PROSTAOBSTRUKTION VERGLEICHT. DAS PRIMÄRE ZIEL IST DIE NACHWEIS DER NICHT-UNTERLEGENHEIT VON TPLA IM VERGLEICH ZU TURP ANHAND DES IPSS-SCORES.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • ITALY/Bari
      • Bari, ITALY/Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari
        • Kontakt:
      • Bari, ITALY/Bari, Italien, 70124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter, untere Harnwegsbeschwerden (IPSS ≥ 8), Unverträglichkeit oder nicht erreichte medikamentöse Behandlung für IPB, Prostatavolumen 40 ml–80 ml, Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige chirurgische Behandlung für IPB, Blasenkatheter, Blasensteine, Harn- oder Sameninfektionen, Hypo-/Akontraktilität der Blase, Blasentumore, Harnröhrenstriktur, neurogene Blase, Verweigerung der Unterschrift der informierten Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TPLA
Patienten unterzogen sich einer TPLA-Behandlung
Verfahren: ECHOLASER-TPLA
transperineale Laserablation des Prostataadenoms unter transrektaler Ultraschallführung.
Andere Namen:
  • TPLA
Sonstiges: TURP
Die Patienten erhielten eine TURP-Behandlung
Verfahren: TURP
Transurethrale Resektion der Prostata, durch den uretrozystoskopischen Zugang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IST, DIE NICHTERWERTIGKEIT VON TPLA GEGENÜBER TURP ANHAND DES IPSS-SCORES ZU ZEIGEN
Zeitfenster: eins, drei, sechs, zwölf Monate nach der Behandlung
eins, drei, sechs, zwölf Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VERGLEICH Q-MAX UROFLOW
Zeitfenster: ein, drei, sechs, zwölf Monate nach der Behandlung
ein, drei, sechs, zwölf Monate nach der Behandlung
VERGLEICH STATIONÄRE ZEITPUNKTE
Zeitfenster: ein, drei, sechs, zwölf Monate nach der Behandlung
ein, drei, sechs, zwölf Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPLA-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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