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良性前立腺閉塞による下部尿路症状を有する患者における経尿道的前立腺切除術（TURP）とエコレーザーソラクテライト-TPLA（経会陰的レーザー焼灼術）を比較する無作為化臨床試験

2025年12月4日 更新者：Pasquale Ditonno、Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

前立腺良性閉塞による下部尿路症状を有する患者における経尿道的前立腺切除術（TURP）とエコレーザーソラクテライト-TPLA（経会陰的レーザー焼灼術）を比較するランダム化臨床試験

本研究は、良性前立腺閉塞による下部尿路症状を有する患者において、経尿道的前立腺切除術（TURP）とエコレーザーソラクテライト-TPLA（経会陰的レーザー焼灼術）を比較する無作為化臨床試験です。 主な目的は、IPSSスコアによるTPLA対TURPの非劣性を示すことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • ITALY/Bari
      • Bari、ITALY/Bari、イタリア、70124
        • 募集
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari
        • コンタクト：
      • Bari、ITALY/Bari、イタリア、70124
        • 積極的、募集していない
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 年齢、下部尿路症状（IPSS >= 8）、IPBに対する薬物治療の不遵守または効果不十分、前立腺体積40ml-80ml、インフォームドコンセントを表明する能力。

除外基準：

  • IPBに対する既往の外科的治療、膀胱カテーテル、膀胱結石、尿路または精路感染症、膀胱の低／無収縮性、膀胱腫瘍、尿道狭窄、神経因性膀胱、インフォームドコンセントへの署名拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：TPLA
患者はTPLA治療を受けました
手順：ECHOLASER-TPLA
経直腸的超音波ガイド下での経会陰的前立腺腺腫レーザーアブレーション
他の名前：
  • TPLA
他の：経尿道的前立腺切除術
患者はTURP治療を受けました
手順：TURP
尿道鏡アプローチによる経尿道的切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IPSS-SCOREによるTPLA対TURPの非劣性を示すことです
時間枠：治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
COMPARE Q-MAX UROFLOW
時間枠：治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
COMPARE INPATIENT-TIMING
時間枠：治療後一ヶ月、三ヶ月、六ヶ月、十二ヶ月
治療後一ヶ月、三ヶ月、六ヶ月、十二ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月14日

一次修了 (推定)

2025年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TPLA-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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