Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE PORÓWNUJĄCE PRZEZCEWKOWĄ RESEKCJĘ PROSTATY (TURP) I ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (PRZEZKROCZOWĄ ABLACJĘ LASEROWĄ) U PACJENTÓW Z OBJAWAMI DOLNYCH DRÓG MOCZOWYCH SPOWODOWANYMI ŁAGODNYM PRZEROSTEM PROSTATY

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pasquale Ditonno, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE PORÓWNUJĄCE PRZEZCEWKOWĄ RESEKCJĘ PROSTATY (TURP) ORAZ ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (PRZEZKROCZOWĄ ABLACJĘ LASEROWĄ) U PACJENTÓW Z DOLEGLIWOŚCIAMI DOLNYCH DRÓG MOCZOWYCH SPOWODOWANYMI ŁAGODNYM PRZEROSTEM PROSTATY

TO BADANIE JEST RANDOMIZOWANYM BADANIEM KLINICZNYM PORÓWNUJĄCYM PRZEZCEWKOWĄ RESEKCJĘ PROSTATY (TURP) ORAZ ECHOLASER SORACTELITE-TPLA (PRZEZKROKOWĄ ABLACJĘ LASEROWĄ) U PACJENTÓW Z DOLEGLIWOŚCIAMI ZE STRONY DOLNYCH DRÓG MOCZOWYCH SPOWODOWANYMI ŁAGODNYM PRZEROSTEM GRUCZOŁU KROKOWEGO. GŁÓWNYM CELEM JEST WYKAZANIE NIE GORSZOŚCI TPLA W PORÓWNANIU Z TURP WEDŁUG WYNIKU IPSS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • ITALY/Bari
      • Bari, ITALY/Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari
        • Kontakt:
      • Bari, ITALY/Bari, Włochy, 70124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek, objawy dolnych dróg moczowych (IPSS >= 8), nieprzestrzeganie lub brak osiągniętego efektu leczenia farmakologicznego dla IPB, objętość prostaty 40ml-80ml, zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie chirurgiczne IPB, cewnik pęcherzowy, kamienie pęcherza moczowego, infekcje układu moczowego lub nasiennego, hipo-/akontraktilność pęcherza, guzy pęcherza, zwężenie cewki moczowej, pęcherz neurogenny, odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: TPLA
Pacjenci przeszli leczenie TPLA
Procedura: ECHOLASER-TPLA
przezodbytnicza ablacja laserowa gruczolaka prostaty pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • TPLA
Inny: TURP
Pacjenci przeszli leczenie metodą TURP
Procedura: TURP
Przezcewkowa resekcja prostaty, metodą uretrocystoskopową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MA NA CELU WYKAZANIE NIEGORSZOŚCI TPLA W PORÓWNANIU Z TURP NA PODSTAWIE WYNIKU IPSS-SCORE
Ramy czasowe: jeden, trzy, sześć, dwanaście miesięcy po leczeniu
jeden, trzy, sześć, dwanaście miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PORÓWNAJ Q-MAX UROFLOW
Ramy czasowe: jeden, trzy, sześć, dwanaście miesięcy po leczeniu
jeden, trzy, sześć, dwanaście miesięcy po leczeniu
PORÓWNAJ CZAS HOSPITALIZACJI
Ramy czasowe: jeden, trzy, sześć, dwanaście miesięcy po leczeniu
jeden, trzy, sześć, dwanaście miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPLA-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECHOLASER-TPLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj