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양성 전립선 폐쇄로 인한 하부 요로 증상 환자에서 경요도 전립선 절제술(TURP)과 에코레이저 소락텔라이트-TPLA(경회음부 레이저 절제술)를 비교한 무작위 임상 시험

2025년 12월 4일 업데이트: Pasquale Ditonno, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

양성 전립선 폐쇄로 인한 하부 요로 증상 환자에서 경요도 전립선 절제술(TURP)과 경회음부 레이저 절제술(SORACTELITE-TPLA)을 비교한 무작위 임상시험

이 연구는 양성 전립선 폐쇄로 인한 하부 요로 증상 환자를 대상으로 경요도 전립선 절제술(TURP)과 에코레이저 소락텔라이트-TPLA(경회음부 레이저 절제술)를 비교하는 무작위 임상 시험입니다. 주요 목표는 IPSS 점수를 통해 TPLA가 TURP에 비해 열등하지 않음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • ITALY/Bari
      • Bari, ITALY/Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari
        • 연락하다:
      • Bari, ITALY/Bari, 이탈리아, 70124
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UOC Urologia e Trapianti di Rene Policlinico di Bari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이, 하부 요로 증상 (IPSS >= 8), IPB에 대한 약물 치료의 불이행 또는 효과 미달성, 전립선 부피 40ml-80ml, 동의서를 이해하고 표현할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • IPB에 대한 이전 수술 치료, 방광 카테터, 방광 결석, 요로 또는 정액 감염, 방광의 저-/무-수축성, 방광 종양, 요도 협착, 신경성 방광, 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TPLA
환자들은 TPLA 치료를 받았습니다.
절차: 에코레이저-TPLA
경직장 초음파 유도하에 시행하는 전음부 경유 전립선 선종 레이저 절제술
다른 이름들:
  • TPLA
다른: 경요도전립선절제술
환자들은 TURP 치료를 받았습니다
절차: 경요도전립선절제술
요도방광경 접근법을 통한 경요도적 전립선 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IPSS-SCORE에 의한 TPLA 대 TURP의 비열등성을 입증하는 것입니다
기간: 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
COMPARE Q-MAX UROFLOW
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
치료 후 1, 3, 6, 12개월
COMPARE INPATIENT-TIMING
기간: 치료 후 1, 3, 6, 12개월
치료 후 1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TPLA-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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