Monitoraggio Mensile del Plasma NfL nella Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente Trattata per Rilevare l'Attività Infraclinica Persistente della Malattia (MoMo-NfL)

Si raccomanda una risonanza magnetica di riferimento 6 mesi dopo l'inizio del trattamento nei pazienti con sclerosi multipla (SM), e scansioni di follow-up a 12 mesi per monitorare l'attività subclinica. Quando si monitora la risposta al trattamento nei pazienti trattati con terapie modificanti la malattia (DMT), la misurazione di nuove lesioni iperintense T2/FLAIR o in espansione (NEL) è il metodo preferito di risonanza magnetica, integrato da lesioni con contrast enhancement (CEL) per monitorare la risposta al trattamento. Tuttavia, alcuni studi hanno suggerito il deposito di agenti di contrasto a base di gadolinio nei gangli della base e nel nucleo dentato dei pazienti sottoposti a acquisizioni RM seriali. Sebbene non siano state dimostrate conseguenze cliniche significative di questi depositi, sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio i potenziali effetti biologici e clinici a lungo termine della somministrazione di gadolinio. Per evitare questo potenziale rischio, diverse raccomandazioni suggeriscono di evitare l'uso non necessario di gadolinio per le scansioni di follow-up. Sono anche sviluppate nuove sequenze per sostituire l'iniezione di gadolinio per la rilevazione di lesioni attive. Inoltre, la risonanza magnetica rimane costosa e richiede tempo. In aggiunta, il monitoraggio RM sistematico annuale non è adatto a rilevare lesioni attive silenti. Ciò può ritardare l'identificazione del fallimento del trattamento e aumentare il rischio di ricadute e peggioramento della disabilità, specialmente nel contesto della terapia di escalation.

Pertanto, i marcatori biologici potrebbero consentire un'analisi più frequente dell'attività della malattia e rilevare il fallimento del trattamento prima del monitoraggio clinico e RM classico. Il loro uso aiuterebbe notevolmente i clinici a passare a trattamenti ad alta efficacia (HET) ed evitare potenziali ricadute.

La misurazione di una proteina assonale strutturale, il neurofilamento, nel siero o nel plasma ha mostrato promesse come marcatore di danno neuroassonale e misura della risposta al trattamento. Nella SM, la catena leggera del neurofilamento nel liquido cerebrospinale (CSF) è anche aumentata ed è positivamente associata al carico di lesioni RM e ai punteggi di disabilità ed è un marcatore della risposta al trattamento.

Gli autori dello studio ipotizzano che il monitoraggio mensile della catena leggera del neurofilamento nel plasma (pNfL) possa evidenziare sensibilmente l'attività radiologica della malattia subclinica (RDA) eseguendo scansioni RM precoci per confermare l'attività di malattia evidente (EDA) e portare a una tempestiva escalation terapeutica.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tempo all'EDA in entrambi i bracci (monitoraggio mensile pNfL vs. cura standard con scansioni RM regolari), nei pazienti con EDA.