Månatlig övervakning av plasma NfL hos behandlad återkommande-remitterande multipel skleros för att upptäcka ihållande infraklinisk sjukdomsaktivitet (MoMo-NfL)

Referens-MRI rekommenderas 6 månader efter behandlingsstart hos patienter med multipel skleros (MS), och uppföljande skanningar 12 månader senare för att övervaka subklinisk aktivitet. När man övervakar behandlingssvar hos patienter som behandlas med sjukdomsmodifierande behandlingar (DMTs) är mätning av nya eller förstorade T2/FLAIR-hyperintensa lesioner (NELs) den föredragna MRI-metoden, kompletterad med kontrastförstärkande lesioner (CELs) för att övervaka behandlingssvar. Emellertid har vissa studier föreslagit ackumulering av gadoliniumbaserade kontrastmedel i basala ganglierna och dentatkärnan hos patienter som genomgått seriella MRI-undersökningar. Även om signifikanta kliniska konsekvenser av dessa ackumuleringar inte har påvisats krävs ytterligare studier för att bättre förstå de potentiella långsiktiga biologiska och kliniska effekterna av gadoliniumadministration. För att undvika denna potentiella risk har flera rekommendationer föreslagit att undvika onödig användning av gadolinium för uppföljande skanningar. Nya sekvenser utvecklas också för att ersätta gadoliniuminjektion för detektion av aktiva lesioner. Dessutom förblir MRI kostsamt och tidskrävande. Därtill är systematiskt årligt MRI-övervakning inte anpassat för att upptäcka tysta aktiva lesioner. Detta kan fördröja identifiering av behandlingsmisslyckande och öka risken för återfall och funktionsnedsättningsförsämring, särskilt i samband med eskaleringsterapi.

Därför skulle biologiska markörer kunna möjliggöra mer frekvent analys av sjukdomsaktivitet och upptäcka behandlingsmisslyckande tidigare än klassisk klinisk och MRI-övervakning. Deras användning skulle i hög grad hjälpa kliniker att byta till högeffektiva behandlingar (HET) och undvika potentiella återfall.

Mätning av ett strukturellt axonalt protein, neurofilament, i serum eller plasma har visat potential som markör för neuroaxonal skada och ett mått på behandlingssvar. Vid MS är cerebrospinalvätska (CSF) neurofilament-lätt kedja (NfL) också förhöjd och är positivt associerad med MRI-lesionsbelastning och funktionsnedsättningspoäng samt är en markör för behandlingssvar.

Studiens författare hypotesiserar att månatlig plasma neurofilament-lätt kedja (pNfL)-övervakning kan känsligt belysa subklinisk (radiologisk sjukdomsaktivitet) RDA genom att utföra tidiga MRI-skanningar för att bekräfta EDA och leda till behandlingseskalering i tid.

Det huvudsakliga målet med denna studie är att jämföra tiden till EDA i båda armarna (månatlig pNfL-övervakning kontra standardvård med regelbundna MRI-skanningar), hos patienter med EDA.