Månedlig monitorering af plasma NfL hos behandlede med recidiverende-remitterende multipel sklerose for at påvise vedvarende infra-klinisk sygdomsaktivitet (MoMo-NfL)

Det anbefales at foretage en reference MR-scanning 6 måneder efter behandlingsstart hos patienter med multipel sklerose (MS), og opfølgende scanninger 12 måneder senere for at overvåge subklinisk aktivitet. Når man overvåger behandlingsrespons hos patienter behandlet med sygdomsmodificerende behandlinger (DMT'er), er måling af nye eller forstørrede T2/FLAIR hyperintense læsioner (NEL'er) den foretrukne MR-metode suppleret med kontrastforstærkende læsioner (CEL'er) for at overvåge behandlingsrespons. Nogle undersøgelser har dog antydet aflejring af gadolinium-baserede kontrastmidler i basalganglierne og nucleus dentatus hos patienter, der gennemgik serielle MR-scanninger. Selvom signifikante kliniske konsekvenser af disse aflejringer ikke er påvist, kræves yderligere undersøgelser for bedre at forstå de potentielle langsigtede biologiske og kliniske effekter af gadoliniumadministration. For at omgå denne potentielle risiko har flere anbefalinger foreslået at undgå unødig brug af gadolinium til opfølgende scanninger. Nye sekvenser er også udviklet til at erstatte gadoliniuminjektion for påvisning af aktive læsioner. Desuden forbliver MR scanning kostbar og tidskrævende. Derudover er systematisk årlig MR-overvågning ikke tilpasset til at opdage stille aktive læsioner. Dette kan forsinke identifikation af behandlingssvigt og øge risikoen for recidiver og forværring af funktionsnedsættelse, især i forbindelse med eskaleringsbehandling.

Derfor kunne biologiske markører muliggøre hyppigere analyse af sygdomsaktivitet og tidligere påvisning af behandlingssvigt end klassisk klinisk og MR-overvågning. Deres anvendelse vil i høj grad hjælpe klinikere med at skifte til højeffektive behandlinger (HET) og undgå potentielle recidiver.

Måling af et strukturelt aksonal protein, neurofilament, i serum eller plasma har vist sig lovende som en markør for neuroaksonal skade og et mål for behandlingsrespons. Ved MS er cerebrospinalvæske (CSF) neurofilament-let kæde (NfL) også forhøjet og er positivt associeret med MR-læsionsbelastning og funktionsnedsættelsesscorer og er en markør for behandlingsrespons.

Studiets forfattere formoder, at månedlig plasma neurofilament-let kæde (pNfL) overvågning kan fremhæve subklinisk (radiologisk sygdomsaktivitet) RDA følsomt ved at udføre tidlige MR-scanninger for at bekræfte EDA og føre til rettidig behandlingseskalering.

Hovedformålet med dette studie er at sammenligne tiden til EDA i begge arme (månedlig pNfL overvågning vs. standardpleje med regelmæssige MR-scanninger), hos patienter med EDA.