Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkadiske rytmer og tidsoppfatning hos friske voksne under konstant våkenhet (CircaTime)

19. desember 2025 oppdatert av: University of Aarhus

CircaTime: Effekter av døgnrytmer på tidsoppfatning under en 36-timers konstant rutine hos friske voksne

Denne studien undersøker hvordan den interne kroppsklokken (døgnrytmer) påvirker måten friske voksne opplever tid, tenker og føler når de holder seg våkne i en lengre periode. Deltakerne vil tilbringe omtrent 36 timer i et kontrollert søvnlaboratorium mens de forblir våkne hele tiden. Lys, kroppsholdning, matinntak og aktivitet holdes så konstant som mulig (en "konstant rutine") slik at endringer over tid hovedsakelig gjenspeiler kroppens interne klokke og økende søvnighet, snarere enn endringer i miljøet. Hver annen time fullfører deltakerne en kort testbatteri som inkluderer vurderinger av søvnighet og humør, en reaksjonstidsoppgave, og korte oppgaver som vurderer hvor raskt eller sakte tiden synes å gå, hvor nøyaktig de kan estimere tidsintervaller, hvordan de responderer på enkle beslutninger, og hvordan de bedømmer farger. Spyttprøver samles gjentatte ganger for å måle melatonin, et hormon som indikerer døgnrytmefase. Ved å sammenligne endringer i atferd, persepsjon og melatonin-nivåer gjennom den 36-timers våkenperioden, har studien som mål å identifisere når i døgnrytmesyklusen mennesker er mest sårbare for forvrengninger i tidsperepsjon og redusert oppmerksomhet. Funnene kan bidra til å forbedre planlegging av skiftarbeid og andre aktiviteter som krever vedvarende våkenhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonale Daglig tidserfaring samsvarer ikke alltid med klokketid: under visse forhold kan tiden virke å gå raskere eller saktere, og folk kan feilvurdere korte intervaller eller frister. Samtidig reguleres menneskets fysiologi og kognisjon sterkt av døgnrytmer, som samspiller med oppbyggingen av søvntrykk under langvarig våkenhet. Det er imidlertid ikke godt forstått hvordan den interne døgnfasen og økende søvnighet sammen former tidsoppfatning og relaterte kognitive funksjoner.

"Konstant rutine" (CR)-protokollen er en veletablert metode i døgnrytmeforskning for å avdekke endogen rytmikk. Ved å holde miljømessige og atferdsmessige faktorer så konstante som mulig mens deltakerne forblir våkne i en halvliggende stilling, minimerer protokollen ekstern maskering og lar endringer over tid primært tilskrives det underliggende døgnsystemet og homeostatisk søvntrykk.

Mål Hovedmålet er å karakterisere hvordan tidsoppfatning (f.eks. subjektiv tidsforløp og estimering/produksjon av korte intervaller) varierer gjennom døgnsyklusen under 36 timers konstant våkenhet. Sekundære mål er å undersøke hvordan disse endringene relaterer seg til: 1) Biologiske markører for døgnfase (spyttmelatonin), 2) Subjektiv søvnighet og humør, 3) Objektiv årvåkenhet og våkenhet (reaksjonstid), og 4) Enkle kognitive beslutninger og persepsjonsvurderinger (f.eks. responser på numerisk informasjon og fargejusteringer).

Studiedesign Dette er en enkelt-senter, intervensjonell, grunnleggende vitenskapsstudie som bruker en innenfor-subjekt, enkelt-gruppe tildeling. Helsefriske voksne gjennomgår et screening- og orienteringsbesøk, etterfulgt av ett laboratoriebasert konstant-rutine-opphold på omtrent 36 timers kontinuerlig våkenhet. Under CR kontrolleres miljøforhold (lys, temperatur, støy) og kroppsholdning, og deltakerne får små, isokaloriske mellommåltider med jevne mellomrom. Ingen legemidler, apparater eller randomiserte behandlingsgrupper brukes; "intervensjonen" er langvarig våkenhet under konstant-rutine-forhold.

Prosedyre Etter egnethetsscreening og samtykke fullfører deltakerne spørreskjemaer om søvnvaner og generell helse og får instruksjoner om å opprettholde en regelmessig søvn-våken-plan før laboratoriebesøket. For hoved-CR-oppholdet ankommer deltakerne søvnlaboratoriet om morgenen. Fra det tidspunktet forblir de våkne i et kontrollert miljø i omtrent 36 timer. Lys holdes på et lavt, konstant nivå, fysisk aktivitet begrenses, og kroppsholdning standardiseres så langt som mulig.

Hver annen time utfører deltakerne en strukturert testblokk som varer omtrent 45-60 minutter. Denne blokken inkluderer: 1) Subjektive vurderinger av søvnighet og humør, 2) En psykomotorisk våkenhetsoppgave (reaksjonstidsoppgave), 3) Korte oppgaver som vurderer subjektiv tidsforløp og evnen til å estimere eller produsere korte tidsintervaller, 4) Enkle beslutningstaking- og estimeringsoppgaver, og 5) Persepsjonsvurderinger som fargejusteringer.

Med jevne mellomrom gjennom CR samles spyttprøver for å måle melatonin, noe som gir et estimat av individuell døgnfase. Vitalfunksjoner og bivirkninger overvåkes gjennom hele perioden. Etter CR gjennomgår deltakerne avsluttende samtale og får gjenopprettelsessøvn-arrangementer i henhold til lokale sikkerhetsprosedyrer.

Utfall og analyse Primære utfall er mål på tidsoppfatning (f.eks. vurderinger av hvor raskt eller sakte tiden virker å gå og nøyaktighet av tidsintervall-estimering/produksjon) modellert som en funksjon av døgnfase og våkne timer. Sekundære utfall inkluderer reaksjonstidsprestasjoner, subjektive søvnighets- og humørvurderinger, beslutningstakingsmål og fargepersepsjonsindekser. Spyttmelatoninprofiler brukes til å bestemme dimmet-lys melatonin-onset (DLMO) og døgnfaseposisjon.

Analyser vil undersøke rytmiske endringer gjennom 36-timers protokollen og teste om forvrengninger i tidsoppfatning samsvarer med døgnnatt og med økende søvntrykk. Studien er utforskende/grunnleggende vitenskap i sin natur og er ikke designet for å evaluere en klinisk behandling. Funn forventes å fremme forståelsen av hvordan biologisk tid og psykologisk tid samspiller, med potensielle implikasjoner for planlegging av skiftarbeid, transport og andre situasjoner som krever vedvarende våkenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: 45 87165305
  • E-post: ali@psy.au.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Amidi, PhD
        • Underetterforsker:
          • Cehao Yu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 23 til 45 år.
  • I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke.
  • Flytende i dansk og i stand til å forstå studiefremgangsmåter og instruksjoner.
  • Generelt frisk, vurdert gjennom medisinsk historie, screeningsspørreskjemaer og grunnleggende kliniske målinger (f.eks. blodtrykk, hjertefrekvens).
  • Selvrapportert regelmessig søvn-våken-plan i minst 4 uker før laboratoriebesøket (typisk 6,5–9 timers søvn per natt, med vanlig søvnperiode mellom ca. 22:00–01:00 og 06:00–09:00).
  • Kroppsmasseindeks (KMI) innenfor et ikke-ekstremt område (for eksempel ca. 18,5–30 kg/m²), hvis påkrevd av studielederen.
  • Ingen regelmessig nattarbeid eller skiftarbeid i løpet av de 3 månedene før deltakelse.
  • Ingen reiser over mer enn 2 tidssoner i de 2 månedene før den konstante rutinesesjonen.
  • Villig til å avstå fra koffein, nikotin, alkohol og rekreasjonsdop i de spesifiserte utvaskingsperiodene før og under den 36-timers konstante rutinesesjonen.
  • For deltakere som kan bli gravide: negativ graviditetstest ved screening/ankomst og avtale om å bruke pålitelig prevensjon gjennom deltakelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente eller mistenkte alvorlige søvnlidelser (f.eks. søvnløshet, obstruktiv søvnapné, restless legs-syndrom, narkolepsi), basert på selvrapportering eller tidligere diagnose.
  • Nåværende eller tidligere alvorlige psykiske eller nevrologiske lidelser (f.eks. depresjon, bipolar lidelse, psykotiske lidelser, epilepsi), med mindre de anses som milde og stabile og eksplisitt godkjent av studielederen.
  • Kroniske medisinske tilstander som kan forverres av langvarig våkenhet eller som kan forvirre utfallsmålene, som betydelig hjerte- og karsykdom, ukontrollert høyt blodtrykk, diabetes, alvorlig luftveissykdom eller annen alvorlig systemisk sykdom.
  • Regelmessig bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke søvn, døgnrytme, melatoninutsondring, våkenhet eller humør (f.eks. sovemedisiner, beroligende midler, melatonin, stimulanter, visse antidepressiva eller betablokkere), med mindre trygg utvasking er mulig og godkjent av studielederen.
  • Høy vanlig koffeininntak (for eksempel >400 mg/dag) eller nikotinavhengighet hvis deltakeren ikke er i stand eller villig til å avstå i de nødvendige utvaskingsperiodene.
  • Nåværende skadelig alkoholbruk eller substansbrukslidelse, eller hyppig bruk av rekreasjonsdop.
  • Graviditet eller amming.
  • Tidligere alvorlig bivirkning ved søvnmangel, langvarig våkenhet eller lignende laboratorieprotokoller.
  • Klaustrofobi eller manglende evne til å tåle langvarige opphold i et kontrollert laboratoriemiljø.
  • Enhver tilstand eller omstendighet som etter forskernes skjønn vil gjøre deltakelse usikker, forstyrre den 36-timers våkenhetsprotokollen eller kompromittere datakvaliteten (f.eks. manglende evne til å holde seg våken til tross for støtte, sterk frykt for nåler eller spyttprøvetaking, eller manglende evne til å følge studierestriksjonene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Konstant Rutine Våkenhet
Enkeltgruppe 36-timers konstant-rutineprotokoll med kontinuerlig våkenhet. Deltakere forblir i et kontrollert laboratoriemiljø under lav, konstant belysning, med begrenset kroppsholdning og aktivitet, og mottar små isokaloriske mellommåltider med faste intervaller. Hver andre time fullfører de et standardisert testbatteri som vurderer tidspersepsjon, årvåkenhet, humør, og relaterte kognitive og perseptuelle utfall.
Atferdsintervensjon bestående av omtrent 36 timers sammenhengende våkenhet under konstant-rutineforhold. Miljøfaktorer (lysnivå, temperatur, støy) holdes så konstante som mulig; kroppsholdning og aktivitet standardiseres; og deltakere får små, isokaloriske mellommåltider med jevne mellomrom. Et gjentatt kognitivt og perseptuelt testbatteri administreres hver andre time for å vurdere tidsoppfatning, våkenhet, humør og relaterte funksjoner gjennom døgnrytmesyklusen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsintervall-produksjonsfeil over 36-timers konstant rutine
Tidsramme: Fra begynnelsen av konstant-rutine våkenhetssesjonen gjennom 36 timer med kontinuerlig våkenhet (tidproduksjonsoppgave fullført hver 2. time).
Gjennomsnittlig absolutt feil (i sekunder) mellom produserte og målrettede tidsintervaller i en tidsproduksjonsoppgave. Deltakere blir bedt om å produsere forhåndsdefinerte intervaller (for eksempel flere sekunder) uten eksterne tidsreferanser. For hver 2-timers blokk blir tidsproduksjonsfeilen gjennomsnittlig over forsøk; analyser modellerer endringer i feil over døgnrytme og antall våkne timer under den 36-timers konstante rutinen.
Fra begynnelsen av konstant-rutine våkenhetssesjonen gjennom 36 timer med kontinuerlig våkenhet (tidproduksjonsoppgave fullført hver 2. time).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger av tidsforløp over 36-timers konstant rutine
Tidsramme: Fra begynnelsen av den konstante-rutine våkenhetssesjonen gjennom 36 timer med kontinuerlig våkenhet (passering-av-tid vurderinger fullført hver 2. time).
Visuelle analoge skala-rangeringer av hvor fort eller sakte tiden synes å gå "akkurat nå" i forhold til normalt (anker: mye saktere enn normalt - mye raskere enn normalt). Rangeringer samles inn en gang per 2-timers testblokk. For hver blokk blir pasasje-av-tid-poengsummen gjennomsnittlig over forsøk (hvis flere rangeringer) og modellert som en funksjon av sirkadisk fase og antall våkne timer under den 36-timers konstante rutinen.
Fra begynnelsen av den konstante-rutine våkenhetssesjonen gjennom 36 timer med kontinuerlig våkenhet (passering-av-tid vurderinger fullført hver 2. time).
Psykomotorisk oppmerksomhetsoppgave (PVT) Median reaksjonstid
Tidsramme: Fra starten av den konstante-rutine våkenhetssesjonen gjennom 36 timer med kontinuerlig våkenhet (PVT utført hver 2. time).
Median reaksjonstid (millisekunder) på en kort psykomotorisk oppmerksomhetsoppgave (PVT) i hvert 2-timers testblokk. Deltakerne svarer så raskt som mulig på visuelle stimuli som presenteres med tilfeldige inter-stimulus-intervaller. For hver blokk beregnes median reaksjonstid; ytterligere indekser som glemsler (svar > 500 ms) kan utledes. Endringer i PVT-prestasjon over den 36-timers konstante rutinen analyseres i forhold til sirkadian fase og våkne timer.
Fra starten av den konstante-rutine våkenhetssesjonen gjennom 36 timer med kontinuerlig våkenhet (PVT utført hver 2. time).
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) Timing
Tidsramme: Under den 36-timers konstant-rutine våkenhetssesjonen (spyttmelatonin prøvetatt omtrent hver time).
Sirkadian fase vurdert ved tidsbestemmelsen av dimmet lys melatonin-oppstart (DLMO) avledet fra gjentatte spevlsprøver av melatonin innsamlet under konstante-rutineforhold. DLMO er definert som klokkeslettet der spevlsmelatoninkonsentrasjonen først overstiger en forhåndsdefinert terskel (f.eks. 3 pg/mL) og forblir over det nivået. Denne enkeltfase-markøren per deltaker brukes for å tilpasse atferdsmessige og perseptuelle resultater til individuell sirkadian fase.
Under den 36-timers konstant-rutine våkenhetssesjonen (spyttmelatonin prøvetatt omtrent hver time).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for de publiserte resultatene vil bli delt med andre forskere ved rimelig forespørsel, i samsvar med danske personvernregelverk, institusjonelle retningslinjer og etisk godkjenning. Data vil bli pseudonymisert før deling, og ingen direkte identifikatorer (f.eks. navn, kontaktinformasjon, personlige ID-nummer) vil bli inkludert. Eventuelle dataelementer som rimeligvis kan føre til re-identifikasjon i kombinasjon med annen informasjon vil bli fjernet eller aggregert der det er nødvendig.

IPD-delingstidsramme

De-identifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter vil bli tilgjengeliggjort innen 12 måneder etter publisering av hovedresultatartikkelen og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymisert individbasert deltakerdata (IPD), sammen med studieforskningsprotokollen, statistisk analyseplan og analytisk kode, vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere tilknyttet anerkjente forskningsinstitusjoner som sender inn en metodisk forsvarlig forespørsel og får nødvendige etiske eller institusjonelle godkjenninger. Forespørsler bør beskrive planlagte analyser og nødvendige data. Godkjente forespørrere vil signere en dataavtale som forbyr re-identifisering av deltakere og krever passende datasikkerhet. Data vil bli delt via sikker overføring eller et kontrollert tilgangsarkiv godkjent av Aarhus Universitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere