Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circadianrytmer och tidsuppfattning hos friska vuxna under konstant vakenhet (CircaTime)

19 december 2025 uppdaterad av: University of Aarhus

CircaTime: Effekter av cirkadiana rytmer på tidsuppfattning under ett 36-timmars konstant rutin hos friska vuxna

Denna studie undersöker hur den inre kroppsklockan (cirkadiana rytmer) påverkar hur friska vuxna upplever tid, tänker och känner när de håller sig vakna under en längre period. Deltagarna kommer att tillbringa cirka 36 timmar i ett kontrollerat sömnlaboratorium medan de håller sig vakna hela tiden. Ljus, kroppsställning, matintag och aktivitet hålls så konstanta som möjligt (en "konstant rutin") så att förändringar över tid främst återspeglar kroppens inre klocka och ökande sömnighet, snarare än förändringar i miljön. Varannan timme slutför deltagarna en kort testbatteri som inkluderar bedömningar av sömnighet och humör, ett reaktionstidsuppdrag och korta uppgifter som bedömer hur snabbt eller långsamt tiden verkar passera, hur exakt de kan uppskatta tidsintervall, hur de svarar på enkla beslut och hur de bedömer färger. Salivprov samlas in upprepade gånger för att mäta melatonin, ett hormon som indikerar cirkadiansk fas. Genom att jämföra förändringar i beteende, perception och melatoninnivåer under de 36 timmarna av vakenhet syftar studien till att identifiera när under den cirkadianska cykeln människor är mest sårbara för förvrängningar i tidsuppfattning och minskad alerthet. Resultaten kan hjälpa till att förbättra schemaläggningen av skiftarbete och andra aktiviteter som kräver ihållande vakenhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering Den dagliga tidsupplevelsen stämmer inte alltid överens med klocktid: under vissa förhållanden verkar tiden gå snabbare eller långsammare, och människor kan felbedöma korta intervall eller deadlines. Samtidigt regleras människans fysiologi och kognition starkt av cirkadiska rytmer, som interagerar med uppbyggnaden av sömntryck under utsträckt vakenhet. Det är dock inte väl förstått hur den interna cirkadiska fasen och ökande sömnighet gemensamt formar tidsuppfattning och relaterade kognitiva funktioner.

"Konstant rutin" (CR)-protokollet är en väl etablerad metod inom cirkadisk forskning för att avslöja endogen rytmicitet. Genom att hålla miljömässiga och beteendemässiga faktorer så konstanta som möjligt medan deltagarna förblir vakna i en halvliggande position minimerar protokollet extern maskering och tillåter förändringar över tiden att huvudsakligen tillskrivas det underliggande cirkadiska systemet och homeostatiskt sömntryck.

Mål Det primära målet är att karakterisera hur tidsuppfattning (t.ex., subjektiv tidsupplevelse och uppskattning/produktion av korta intervall) varierar över cirkadisk cykel under 36 timmars konstant vakenhet. Sekundära mål är att undersöka hur dessa förändringar relaterar till: 1) Biologiska markörer för cirkadisk fas (saliv melatonin), 2) Subjektiv sömnighet och humör, 3) Objektiv alerthet och vaksamhet (reaktionstid), och 4) Enkla kognitiva beslut och perceptuella bedömningar (t.ex., svar på numerisk information och färgjusteringar).

Studiedesign Detta är en enkelcentrerad, interventionsbaserad, grundvetenskaplig studie som använder inom-subjekt, enkelgruppstilldelning. Friska vuxna genomgår ett screening- och informationsbesök, följt av ett laboratoriebaserat konstant-rutin-pass på cirka 36 timmars kontinuerlig vakenhet. Under CR kontrolleras miljöförhållanden (ljus, temperatur, buller) och kroppshållning, och deltagarna får små, isokaloriska mellanmål med regelbundna intervall. Inga läkemedel, apparater eller randomiserade behandlingsgrupper används; "interventionen" är förlängd vakenhet under konstant-rutin-förhållanden.

Procedurer Efter behörighetsscreening och samtycke fyller deltagarna i frågeformulär om sömnvanor och allmän hälsa och instrueras att upprätthålla en regelbunden sömn-vakenhet-schema före laboratoriebesöket. För huvud-CR-passet anländer deltagarna till sömnlaboratoriet på morgonen. Från den punkten förblir de vakna i en kontrollerad miljö i cirka 36 timmar. Ljus hålls på en låg, konstant nivå, fysisk aktivitet begränsas och kroppshållning standardiseras så långt som möjligt.

Varannan timme utför deltagarna ett strukturerat testblock som varar cirka 45-60 minuter. Detta block inkluderar: 1) Subjektiva bedömningar av sömnighet och humör, 2) En psykomotorisk vaksamhetsuppgift (reaktionstidsuppgift), 3) Korta uppgifter som bedömer subjektiv tidsupplevelse och förmåga att uppskatta eller producera korta tidsintervall, 4) Enkla beslutsfattande och uppskattningsuppgifter, och 5) Perceptuella bedömningar som färgjusteringar.

Med regelbundna intervall under CR samlas salivprover in för att mäta melatonin, vilket ger en uppskattning av individuell cirkadisk fas. Vitala tecken och biverkningar övervakas genomgående. Efter CR debriefas deltagarna och ges återhämtningssömnarrangemang enligt lokala säkerhetsprocedurer.

Utfall och analys Primära utfall är mått på tidsuppfattning (t.ex., bedömningar av hur snabbt eller långsamt tiden verkar gå och noggrannhet i tidsintervalluppskattning/produktion) modellerade som en funktion av cirkadisk fas och timmar vaken. Sekundära utfall inkluderar reaktionstidsprestanda, subjektiva sömnighets- och humörbedömningar, beslutsfattandemått och färgperceptionsindex. Saliv melatoninprofiler används för att bestämma dimljus melatonin onset (DLMO) och cirkadisk fasposition.

Analyser kommer att undersöka rytmiska förändringar över det 36-timmars protokollet och testa om förvrängningar i tidsuppfattning överensstämmer med cirkadisk natt och med stigande sömntryck. Studien är utforskande/grundvetenskaplig till sin natur och är inte utformad för att utvärdera en klinisk behandling. Resultaten förväntas främja förståelsen för hur biologisk tid och psykologisk tid interagerar, med potentiella implikationer för schemaläggning av skiftarbete, transport och andra situationer som kräver ihållande vakenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: 45 87165305
  • E-post: ali@psy.au.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekrytering
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ali Amidi, PhD
        • Underutredare:
          • Cehao Yu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 23 till 45 år.
  • Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Flytande i danska och kan förstå studieprocedurer och instruktioner.
  • Generellt frisk, bedömt via medicinsk historik, screeningfrågeformulär och grundläggande kliniska mått (t.ex. blodtryck, hjärtfrekvens).
  • Självrapporterad regelbunden sömn-vakenschema under minst 4 veckor före laboratoriebesöket (vanligtvis 6,5–9 timmars sömn per natt, med vanlig sömnsperiod mellan cirka 22:00–01:00 och 06:00–09:00).
  • Kroppsmassaindex (BMI) inom ett icke-extremt intervall (till exempel cirka 18,5–30 kg/m²), om krävt av studieansvarig läkare.
  • Inget regelbundet nattarbete eller skiftarbete under de 3 månaderna före deltagandet.
  • Ingen resa över mer än 2 tidszoner under de 2 månaderna före den konstanta rutinsessionen.
  • Villig att avstå från koffein, nikotin, alkohol och rekreationsdroger under de specificerade utsökningsperioderna före och under den 36-timmars konstanta rutinsessionen.
  • För deltagare som kan bli gravida: negativt graviditetstest vid screening/anläggning och samtycke att använda pålitlig preventivmedel under deltagandets varaktighet.

Exklusionskriterier:

  • Något känt eller misstänkt större sömnstörning (t.ex. insomni, obstruktiv sömnapné, restless legs syndrom, narkolepsi), baserat på självrapport eller tidigare diagnos.
  • Nuvarande eller tidigare större psykiatriska eller neurologiska störningar (t.ex. större depressiv störning, bipolär störning, psykotiska störningar, epilepsi), om inte anses milda och stabila och uttryckligen godkända av studieansvarig läkare.
  • Kroniska medicinska tillstånd som kan förvärras av förlängd vakenhet eller som kan förvirra utfallsmått, såsom signifikant kardiovaskulär sjukdom, okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, svår lungsjukdom eller annan allvarlig systemisk sjukdom.
  • Regelbundet bruk av läkemedel eller kosttillskott som kan påverka sömn, cirkadiansrytmer, melatoninuutsöndring, alerthet eller humör (t.ex. sömnmedel, sedativa-hypnotika, melatonin, stimulanter, vissa antidepressiva läkemedel eller betablockerare), om inte en säker utsökningsperiod är möjlig och godkänd av studieansvarig läkare.
  • Högt vanemässigt koffeintillförsel (till exempel >400 mg/dag) eller nikotinberoende om deltagaren inte kan eller är ovillig att avstå under de krävda utsökningsperioderna.
  • Nuvarande skadligt alkoholbruk eller substansbruksstörning, eller frekvent bruk av rekreationsdroger.
  • Graviditet eller amning.
  • Tidigare allvarlig biverkan till sömnbrist, förlängd vakenhet eller liknande laboratorieprotokoll.
  • Klaustrofobi eller oförmåga att tolerera förlängda vistelser i en kontrollerad laboratoriemiljö.
  • Något tillstånd eller omständighet som, i utredarnas bedömning, skulle göra deltagandet osäkert, störa det 36-timmars vakenhetsprotokollet eller äventyra datakvaliteten (t.ex. oförmåga att hålla sig vaken trots stöd, stark rädsla för nålar eller salivprovtagning, eller oförmåga att följa studierestriktionerna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Constant Routine Wakefulness
En grupp med ett 36-timmars konstant rutinprotokoll med kontinuerlig vakenhet. Deltagarna förblir i en kontrollerad laboratoriemiljö under svagt, konstant ljus, med begränsad hållning och aktivitet, och får små isokaloriska mellanmål med fasta intervall. Varannan timme genomför de ett standardiserat testbatteri som bedömer tidsuppfattning, vaksamhet, humör och relaterade kognitiva och perceptuella utfall.
Beteendeintervention bestående av cirka 36 timmars kontinuerlig vakenhet under konstant-rutinförhållanden. Miljöfaktorer (ljusnivå, temperatur, buller) hålls så konstanta som möjligt; kroppsställning och aktivitet är standardiserade; och deltagarna får små, isokaloriska mellanmål med regelbundna intervall. Ett upprepat kognitivt och perceptuellt testbatteri administreras varannan timme för att bedöma tidsuppfattning, vaksamhet, humör och relaterade funktioner över dygnsrytmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsintervallproduktionsfel under 36-timmars konstant rutin
Tidsram: Från början av den konstant-rutinmässiga vakenhetssessionen genom 36 timmar av kontinuerlig vakenhet (tidsproduktionsuppgift utförd varannan timme).
Medel absolut fel (i sekunder) mellan producerade och mål tidsintervall i en tidsproduktionsuppgift. Deltagare ombeds producera fördefinierade intervall (t.ex. flera sekunder) utan externa tidsreferenser. För varje 2-timmarsblock beräknas medelvärdet av tidsproduktionsfelet över försöken; analyserna modellerar förändringar i felet över dygnsfas och timmar vaken under den 36-timmars långa konstantrutinen.
Från början av den konstant-rutinmässiga vakenhetssessionen genom 36 timmar av kontinuerlig vakenhet (tidsproduktionsuppgift utförd varannan timme).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva uppfattningar av tidsförlopp över 36-timmars konstant rutin
Tidsram: Från början av den konstanta-rutin vakenhetssessionen genom 36 timmar av kontinuerlig vakenhet (tidsförloppsbetyg utförda varannan timme).
Visuell analog skala för bedömning av hur snabbt eller långsamt tiden verkar passera "just nu" i förhållande till normalt (ankarpunkter: mycket långsammare än normalt - mycket snabbare än normalt). Bedömningar samlas in en gång per 2-timmars testblock. För varje block beräknas genomsnittet av tidsupplevelseskattningen över försöken (om flera bedömningar) och modelleras som en funktion av cirkadian fas och timmar vaken under den 36-timmars konstanta rutinen.
Från början av den konstanta-rutin vakenhetssessionen genom 36 timmar av kontinuerlig vakenhet (tidsförloppsbetyg utförda varannan timme).
Psykomotorisk Vigilansuppgift (PVT) Median Reaktionstid
Tidsram: Från början av den konstanta rutinens vakenhetssession genom 36 timmars kontinuerlig vakenhet (PVT genomförd varannan timme).
Median reaktionstid (millisekunder) på en kort psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT) i varje 2-timmars testblock. Deltagarna svarar så snabbt som möjligt på visuella stimuli som presenteras med slumpmässiga interstimulusintervall. För varje block beräknas medianreaktionstiden; ytterligare index som försummelser (svar > 500 ms) kan härledas. Förändringar i PVT-prestation under den 36-timmars konstanta rutinen analyseras i relation till cirkadian fas och timmar vaken.
Från början av den konstanta rutinens vakenhetssession genom 36 timmars kontinuerlig vakenhet (PVT genomförd varannan timme).
Dimljusmelatoninonset (DLMO) Timing
Tidsram: Under den 36-timmars långa konstant-rutins vakensession (salivmelatonin provtogs ungefär varje timme).
Cirkadisk fas bedöms genom tidpunkten för dimljusmelatoninstart (DLMO) som härleds från upprepade salivmelatoninprover insamlade under konstant-rutinbetingelser. DLMO definieras som klocktid då salivmelatoninkoncentrationen först överskrider en fördefinierad tröskel (t.ex. 3 pg/mL) och förblir över den nivån. Denna enskilda fasmarkör per deltagare används för att anpassa beteendemässiga och perceptuella utfall till individuell cirkadisk fas.
Under den 36-timmars långa konstant-rutins vakensession (salivmelatonin provtogs ungefär varje timme).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Beräknad)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de publicerade resultaten kommer att delas med andra forskare efter rimlig begäran, i enlighet med danska dataskyddsföreskrifter, institutionella policyer och etiskt godkännande. Data kommer att pseudonymiseras innan delning och inga direkta identifierare (t.ex. namn, kontaktuppgifter, personnummer) kommer att inkluderas. Alla dataelement som rimligen skulle kunna leda till re-identifiering i kombination med annan information kommer att tas bort eller aggregeras där det är nödvändigt.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade individuella deltagardata och stöddokument kommer att göras tillgängliga inom 12 månader efter publicering av huvudresultatartikeln och kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), tillsammans med studieprotokoll, statistisk analysplan och analyskod, kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare knutna till erkända forskningsinstitutioner som lämnar in ett metodologiskt välgrundat förslag och erhåller eventuella nödvändiga etiska eller institutionella godkännanden. Förfrågningar bör beskriva planerade analyser och nödvändiga data. Godkända sökande kommer att underteckna ett dataanvändningsavtal som förbjuder re-identifiering av deltagare och kräver lämplig datasäkerhet. Data kommer att delas via säker överföring eller ett kontrollerat åtkomstarkiv som godkänts av Aarhus universitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera