Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní rytmy a vnímání času u zdravých dospělých během nepřetržitého bdění (CircaTime)

19. prosince 2025 aktualizováno: University of Aarhus

CircaTime: Vliv cirkadiánních rytmů na vnímání času během 36hodinové konstantní rutiny u zdravých dospělých

Tato studie zkoumá, jak vnitřní tělesné hodiny (cirkadiánní rytmy) ovlivňují způsob, jakým zdraví dospělí vnímají čas, myslí a cítí, když zůstávají vzhůru po delší dobu. Účastníci stráví přibližně 36 hodin v kontrolované spánkové laboratoři, přičemž zůstanou vzhůru po celou dobu. Světlo, poloha těla, příjem potravy a aktivita jsou udržovány co nejkonstantnější („konstantní režim“), aby změny v čase odrážely hlavně vnitřní hodiny těla a narůstající ospalost, nikoli změny v prostředí. Každé dvě hodiny účastníci vyplňují krátkou sadu testů, která zahrnuje hodnocení ospalosti a nálady, úkol na reakční čas a krátké úkoly, které posuzují, jak rychle nebo pomalu se zdá, že čas plyne, jak přesně dokážou odhadnout časové intervaly, jak reagují na jednoduchá rozhodnutí a jak posuzují barvy. Opakovaně se odebírají vzorky slin pro měření melatoninu, hormonu, který ukazuje cirkadiánní fázi. Porovnáním změn v chování, vnímání a hladin melatoninu během 36hodinového období bdění studie usiluje o identifikaci, kdy jsou lidé během cirkadiánního cyklu nejzranitelnější vůči zkreslením v časovém vnímání a snížené bdělosti. Zjištění mohou pomoci zlepšit plánování směnné práce a dalších aktivit, které vyžadují trvalou bdělost.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Denní vnímání času se ne vždy shoduje s hodinovým časem: za určitých podmínek se zdá, že čas plyne rychleji nebo pomaleji, a lidé mohou špatně odhadovat krátké intervaly nebo termíny. Zároveň jsou lidská fyziologie a kognice silně regulovány cirkadiánními rytmy, které interagují s narůstajícím spánkovým tlakem během prodloužené bdělosti. Nicméně není dobře pochopeno, jak vnitřní cirkadiánní fáze a rostoucí ospalost společně utvářejí vnímání času a související kognitivní funkce.

Protokol „konstantní rutina“ (CR) je dobře zavedenou metodou v cirkadiánním výzkumu k odhalení endogenní rytmičnosti. Udržováním environmentálních a behaviorálních faktorů co nejkonstantnějších, zatímco účastníci zůstávají vzhůru v pololežící poloze, protokol minimalizuje vnější maskování a umožňuje připsat změny v čase primárně podkladovému cirkadiánnímu systému a homeostatickému spánkovému tlaku.

Cíle Primárním cílem je charakterizovat, jak se vnímání času (např. subjektivní plynutí času a odhad/vytváření krátkých intervalů) mění během cirkadiánního cyklu během 36 hodin konstantní bdělosti. Sekundární cíle jsou zkoumat, jak tyto změny souvisejí s: 1) Biologickými markery cirkadiánní fáze (slinný melatonin), 2) Subjektivní ospalostí a náladou, 3) Objektivní bdělostí a pozorností (reakční čas), a 4) Jednoduchými kognitivními rozhodnutími a percepčními úsudky (např. reakce na numerické informace a úpravy barev).

Studijní design Jedná se o jednocentrickou, intervenční, základní vědeckou studii s použitím vnitropředmětového, jednoskupinového přiřazení. Zdraví dospělí absolvují screeningovou a informační návštěvu, následovanou jednou laboratorní konstantní-rutinní sezí přibližně 36 hodin nepřetržité bdělosti. Během CR jsou kontrolovány environmentální podmínky (světlo, teplota, hluk) a poloha, a účastníci dostávají v pravidelných intervalech malé, isokalorické svačiny. Nepoužívají se žádné léky, zařízení ani randomizované léčebné rameny; „intervencí“ je prodloužená bdělost za podmínek konstantní rutiny.

Postupy Po ověření způsobilosti a souhlasu účastníci vyplní dotazníky o spánkových návycích a celkovém zdraví a jsou instruováni, aby před laboratorní návštěvou dodržovali pravidelný spánkový-bdělý režim. Pro hlavní CR sezení účastníci přicházejí do spánkové laboratoře ráno. Od tohoto okamžiku zůstávají vzhůru v kontrolovaném prostředí po dobu přibližně 36 hodin. Světlo je udržováno na nízké, konstantní úrovni, fyzická aktivita je omezena a poloha je standardizována, jak je to možné.

Každé dvě hodiny účastníci provádějí strukturovaný testovací blok trvající přibližně 45–60 minut. Tento blok zahrnuje: 1) Subjektivní hodnocení ospalosti a nálady, 2) Psychomotorický úkol pozornosti (úkol na reakční čas), 3) Krátké úkoly posuzující subjektivní plynutí času a schopnost odhadnout nebo vytvořit krátké časové intervaly, 4) Jednoduché rozhodovací a odhadovací úkoly, a 5) Percepční úsudky, jako jsou úpravy barev.

V pravidelných intervalech během CR jsou odebírány vzorky slin k měření melatoninu, což poskytuje odhad individuální cirkadiánní fáze. Vitální funkce a nežádoucí události jsou monitorovány po celou dobu. Po CR jsou účastníci informováni a jsou jim poskytnuta opatření pro regenerační spánek podle místních bezpečnostních postupů.

Výsledky a analýza Primárními výsledky jsou měření vnímání času (např. hodnocení, jak rychle nebo pomalu se zdá čas plynout, a přesnost odhadu/vytváření časových intervalů) modelovaná jako funkce cirkadiánní fáze a hodin bdělosti. Sekundární výsledky zahrnují výkon reakčního času, subjektivní hodnocení ospalosti a nálady, měření rozhodování a indexy barevného vnímání. Profily slinného melatoninu jsou použity k určení nástupu melatoninu za tlumeného světla (DLMO) a pozice cirkadiánní fáze.

Analýzy prozkoumají rytmické změny během 36hodinového protokolu a otestují, zda zkreslení ve vnímání času korelují s cirkadiánní nocí a rostoucím spánkovým tlakem. Studie je průzkumného/základního vědeckého charakteru a není navržena k hodnocení klinické léčby. Očekává se, že zjištění posunou porozumění tomu, jak biologický čas a psychologický čas interagují, s potenciálními implikacemi pro plánování směnné práce, dopravy a dalších situací vyžadujících trvalou bdělost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali Amidi, PhD
  • Telefonní číslo: 45 87165305
  • E-mail: ali@psy.au.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Amidi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cehao Yu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 23 až 45 let.
  • Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Plynule mluví dánsky a je schopen porozumět studijním postupům a pokynům.
  • Obecně zdravý, jak bylo posouzeno na základě anamnézy, screeningových dotazníků a základních klinických měření (např. krevní tlak, tepová frekvence).
  • Vlastní hlášení pravidelného spánkového a bdělého režimu po dobu nejméně 4 týdnů před návštěvou v laboratoři (obvykle 6,5–9 hodin spánku za noc, s obvyklou dobou spánku přibližně mezi 22:00–01:00 a 06:00–09:00).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v neextrémním rozmezí (např. přibližně 18,5–30 kg/m²), pokud to vyžaduje studijní lékař.
  • Žádná pravidelná noční práce nebo rotační směnná práce během 3 měsíců před účastí.
  • Žádné cestování přes více než 2 časová pásma během 2 měsíců před sezením s konstantním režimem.
  • Ochota zdržet se kofeinu, nikotinu, alkoholu a rekreačních drog po stanovené periody vymývání před a během 36hodinového sezení s konstantním režimem.
  • Pro účastníky, kteří mohou otěhotnět: negativní těhotenský test při screeningu/příjezdu a souhlas s používáním spolehlivé antikoncepce po dobu účasti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli známá nebo podezřelá závažná spánková porucha (např. insomnie, obstrukční spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, narkolepsie) na základě vlastního hlášení nebo předchozí diagnózy.
  • Aktuální nebo minulé závažné psychiatrické nebo neurologické poruchy (např. velká depresivní porucha, bipolární porucha, psychotické poruchy, epilepsie), pokud nejsou považovány za mírné a stabilní a výslovně schváleny studijním lékařem.
  • Chronická zdravotní onemocnění, která by mohla být zhoršena prodlouženou bdělostí nebo která by mohla zkreslit výsledná měření, jako jsou významná kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, diabetes mellitus, závažné respirační onemocnění nebo jiné závažné systémové onemocnění.
  • Pravidelné užívání léků nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit spánek, cirkadiánní rytmy, sekreci melatoninu, bdělost nebo náladu (např. hypnotika, sedativní-hypnotika, melatonin, stimulanty, některá antidepresiva nebo betablokátory), pokud není možné bezpečné vymývání a schválení studijním lékařem.
  • Vysoký obvyklý příjem kofeinu (např. >400 mg/den) nebo závislost na nikotinu, pokud účastník není schopen nebo ochoten zdržet se po požadované periody vymývání.
  • Aktuální škodlivé užívání alkoholu nebo porucha užívání návykových látek, nebo časté užívání rekreačních drog.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Předchozí závažná nežádoucí reakce na spánkovou deprivaci, prodlouženou bdělost nebo podobné laboratorní protokoly.
  • Klaustrofobie nebo neschopnost snášet dlouhodobý pobyt v kontrolovaném laboratorním prostředí.
  • Jakýkoli stav nebo okolnost, která by podle úsudku výzkumníků činila účast nebezpečnou, narušovala 36hodinový protokol bdělosti nebo ohrožovala kvalitu dat (např. neschopnost zůstat vzhůru i přes podporu, silný strach z jehel nebo odběru slin, nebo neschopnost dodržovat studijní omezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konstantní režim bdělosti
Jednoskupinový 36hodinový protokol s konstantní rutinou a nepřetržitým bděním. Účastníci zůstávají v kontrolovaném laboratorním prostředí pod nízkým, konstantním osvětlením, s omezenou polohou a aktivitou a dostávají malé isokalorické svačiny v pevných intervalech. Každé dvě hodiny vyplňují standardizovaný testový soubor hodnotící vnímání času, bdělost, náladu a související kognitivní a percepční výsledky.
Behaviorální intervence sestávající z přibližně 36 hodin nepřetržitého bdění za podmínek konstantního režimu.
Faktory prostředí (úroveň osvětlení, teplota, hluk) jsou udržovány co nejkonstantnější; poloha a aktivita jsou standardizovány; a účastníci dostávají v pravidelných intervalech malé izokalorické svačiny.
Opakovaná baterie kognitivních a percepčních testů je podávána každé dvě hodiny, aby bylo možné vyhodnotit vnímání času, bdělost, náladu a související funkce během cirkadiánního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba produkce časového intervalu během 36hodinové konstantní rutiny
Časové okno: Od začátku sezení bdělosti s konstantní rutinou až po 36 hodin nepřetržité bdělosti (úloha produkce času dokončována každé 2 hodiny).
Průměrná absolutní chyba (v sekundách) mezi vyprodukovanými a cílovými časovými intervaly v úloze produkce času. Účastníci jsou požádáni o produkci předem definovaných intervalů (např. několik sekund) bez vnějších časových vodítek. Pro každý 2hodinový blok je chyba v produkci času průměrována napříč pokusy; analýzy modelují změny chyby v průběhu cirkadiánní fáze a hodin bdění během 36hodinové konstantní rutiny.
Od začátku sezení bdělosti s konstantní rutinou až po 36 hodin nepřetržité bdělosti (úloha produkce času dokončována každé 2 hodiny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení vnímání času během 36hodinového konstantního režimu
Časové okno: Od začátku sezení bdělosti s konstantní rutinou až po 36 hodin nepřetržitého bdění (hodnocení vnímání času prováděno každé 2 hodiny).
Vizuální analogová škála hodnocení, jak rychle nebo pomalu se zdá, že čas ubíhá "právě teď" vzhledem k normálu (kotvy: mnohem pomaleji než normálně - mnohem rychleji než normálně). Hodnocení se sbírají jednou za každý 2hodinový testovací blok. Pro každý blok se skóre vnímání času zprůměruje napříč pokusy (pokud existuje více hodnocení) a modeluje se jako funkce cirkadiánní fáze a hodin bdění během 36hodinového konstantního režimu.
Od začátku sezení bdělosti s konstantní rutinou až po 36 hodin nepřetržitého bdění (hodnocení vnímání času prováděno každé 2 hodiny).
Psychomotorický test bdělosti (PVT) – medián reakční doby
Časové okno: Od začátku relace bdělosti s konstantním režimem až po 36 hodin nepřetržitého bdění (PVT prováděno každé 2 hodiny).
Medián reakčního času (milisekundy) v krátkém psychomotorickém bdělostním testu (PVT) v každém dvouhodinovém testovacím bloku. Účastníci reagují co nejrychleji na vizuální podněty prezentované v náhodných intervalech mezi podněty. Pro každý blok se vypočítá medián reakčního času; lze odvodit další ukazatele, jako jsou prodlevy (odpovědi > 500 ms). Změny ve výkonu PVT během 36hodinového konstantního režimu se analyzují ve vztahu k cirkadiánní fázi a počtu hodin bdění.
Od začátku relace bdělosti s konstantním režimem až po 36 hodin nepřetržitého bdění (PVT prováděno každé 2 hodiny).
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) Timing
Časové okno: Během 36hodinového sezení s konstantní bdělostí (slinný melatonin odebíraný přibližně každou hodinu).
Cirkadiánní fáze hodnocena načasováním nástupu melatoninu za šera (DLMO) odvozeným z opakovaných vzorků slinného melatoninu odebraných za podmínek konstantního režimu. DLMO je definováno jako čas na hodinách, kdy koncentrace melatoninu ve slinách poprvé překročí předem stanovenou prahovou hodnotu (např. 3 pg/mL) a zůstane nad touto úrovní. Tento jediný fázový marker na účastníka se používá k synchronizaci behaviorálních a percepčních výsledků s individuální cirkadiánní fází.
Během 36hodinového sezení s konstantní bdělostí (slinný melatonin odebíraný přibližně každou hodinu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem publikovaných výsledků, budou sdílena s dalšími výzkumníky na základě odůvodněné žádosti v souladu s dánskými předpisy na ochranu údajů, institucionálními politikami a etickým schválením. Data budou před sdílením pseudonymizována a nebudou zahrnuta žádná přímá identifikátory (např. jméno, kontaktní údaje, osobní identifikační čísla). Jakékoli datové prvky, které by mohly při kombinaci s dalšími informacemi vést k opětovné identifikaci, budou v případě potřeby odstraněny nebo agregovány.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků a podpůrné dokumenty budou zpřístupněny do 12 měsíců od publikace hlavního výsledkového článku a zůstanou dostupné minimálně dalších 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) spolu se studijním protokolem, plánem statistické analýzy a analytickým kódem budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům z uznaných výzkumných institucí, kteří předloží metodologicky kvalitní návrh a získají potřebná etická nebo institucionální schválení. Žádosti by měly popisovat plánované analýzy a potřebná data. Schválení žadatelé podepíší dohodu o použití dat, která zakazuje opětovnou identifikaci účastníků a vyžaduje odpovídající zabezpečení dat. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného přenosu nebo řízeného přístupového úložiště schváleného Aarhuskou univerzitou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Konstantní rutina bdělosti

Předplatit