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Circadiane Rhythmen und Zeitwahrnehmung bei gesunden Erwachsenen während kontinuierlicher Wachsamkeit (CircaTime)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Aarhus

CircaTime: Auswirkungen zirkadianer Rhythmen auf die Zeitwahrnehmung während einer 36-stündigen Konstantroutine bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie untersucht, wie die innere Körperuhr (zirkadiane Rhythmen) beeinflusst, wie gesunde Erwachsene Zeit erleben, denken und fühlen, wenn sie über einen längeren Zeitraum wach bleiben. Die Teilnehmer verbringen etwa 36 Stunden in einem kontrollierten Schlaflabor, während sie die gesamte Zeit wach bleiben. Licht, Körperhaltung, Nahrungsaufnahme und Aktivität werden so konstant wie möglich gehalten (eine "konstante Routine"), sodass Veränderungen im Laufe der Zeit hauptsächlich die innere Körperuhr und zunehmende Schläfrigkeit widerspiegeln, anstatt Veränderungen in der Umgebung. Alle zwei Stunden absolvieren die Teilnehmer einen kurzen Testbatterie, der Bewertungen von Schläfrigkeit und Stimmung, eine Reaktionszeitaufgabe und kurze Aufgaben umfasst, die bewerten, wie schnell oder langsam die Zeit zu vergehen scheint, wie genau sie Zeitintervalle schätzen können, wie sie auf einfache Entscheidungen reagieren und wie sie Farben beurteilen. Speichelproben werden wiederholt gesammelt, um Melatonin zu messen, ein Hormon, das die zirkadiane Phase anzeigt. Durch den Vergleich von Veränderungen im Verhalten, in der Wahrnehmung und in den Melatoninspiegeln während der 36-stündigen Wachphase zielt die Studie darauf ab, zu identifizieren, wann während des zirkadianen Zyklus Menschen am anfälligsten für Verzerrungen in der Zeitwahrnehmung und verminderte Wachsamkeit sind. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Planung von Schichtarbeit und anderen Aktivitäten zu verbessern, die anhaltende Wachheit erfordern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung Das tägliche Zeitempfinden entspricht nicht immer der Uhrzeit: Unter bestimmten Bedingungen scheint die Zeit schneller oder langsamer zu vergehen, und Menschen können kurze Intervalle oder Fristen falsch einschätzen. Gleichzeitig werden die menschliche Physiologie und Kognition stark durch zirkadiane Rhythmen reguliert, die mit dem Aufbau von Schlafdruck während längerer Wachphasen interagieren. Es ist jedoch nicht gut verstanden, wie die innere zirkadiane Phase und zunehmende Schläfrigkeit gemeinsam die Zeitwahrnehmung und verwandte kognitive Funktionen prägen.

Das "Constant Routine" (CR)-Protokoll ist eine etablierte Methode in der zirkadianen Forschung, um endogene Rhythmizität aufzudecken. Indem Umwelt- und Verhaltensfaktoren so konstant wie möglich gehalten werden, während die Teilnehmer wach in einer halbliegenden Position bleiben, minimiert das Protokoll externe Maskierung und ermöglicht es, zeitliche Veränderungen primär auf das zugrundeliegende zirkadiane System und den homöostatischen Schlafdruck zurückzuführen.

Ziele Das primäre Ziel ist zu charakterisieren, wie sich die Zeitwahrnehmung (z.B. subjektives Vergehen der Zeit und Schätzung/Produktion kurzer Intervalle) über den zirkadianen Zyklus während 36 Stunden konstanter Wachheit verändert. Sekundäre Ziele sind zu untersuchen, wie diese Veränderungen zusammenhängen mit: 1) Biologischen Markern der zirkadianen Phase (speichelgebundenes Melatonin), 2) Subjektiver Schläfrigkeit und Stimmung, 3) Objektiver Wachheit und Vigilanz (Reaktionszeit), und 4) Einfachen kognitiven Entscheidungen und Wahrnehmungsurteilen (z.B. Reaktionen auf numerische Informationen und Farbanpassungen).

Studiendesign Dies ist eine monozentrische, interventionelle, grundlagenwissenschaftliche Studie mit einem Within-Subject-Design und Einzelgruppenzuweisung. Gesunde Erwachsene nehmen an einem Screening- und Informationsbesuch teil, gefolgt von einer Labor-Constant-Routine-Sitzung mit etwa 36 Stunden kontinuierlicher Wachheit. Während der CR werden Umweltbedingungen (Licht, Temperatur, Lärm) und Körperhaltung kontrolliert, und die Teilnehmer erhalten in regelmäßigen Abständen kleine, isokalorische Snacks. Es werden keine Medikamente, Geräte oder randomisierte Behandlungsarme verwendet; die "Intervention" ist verlängerte Wachheit unter Constant-Routine-Bedingungen.

Verfahren Nach Eignungsprüfung und Einwilligung füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Schlafgewohnheiten und allgemeiner Gesundheit aus und werden angewiesen, vor dem Laborbesuch einen regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus einzuhalten. Für die Haupt-CR-Sitzung kommen die Teilnehmer morgens ins Schlaflabor. Von diesem Zeitpunkt an bleiben sie für etwa 36 Stunden in einer kontrollierten Umgebung wach. Das Licht wird auf einem niedrigen, konstanten Niveau gehalten, körperliche Aktivität ist eingeschränkt, und die Körperhaltung wird soweit möglich standardisiert.

Alle zwei Stunden führen die Teilnehmer einen strukturierten Testblock von etwa 45-60 Minuten Dauer durch. Dieser Block umfasst: 1) Subjektive Bewertungen von Schläfrigkeit und Stimmung, 2) Eine psychomotorische Vigilanzaufgabe (Reaktionszeitaufgabe), 3) Kurze Aufgaben zur Bewertung des subjektiven Zeitvergehens und der Fähigkeit, kurze Zeitintervalle zu schätzen oder zu produzieren, 4) Einfache Entscheidungsfindungs- und Schätzaufgaben, und 5) Wahrnehmungsurteile wie Farbanpassungen.

In regelmäßigen Abständen während der CR werden Speichelproben gesammelt, um Melatonin zu messen, was eine Schätzung der individuellen zirkadianen Phase ermöglicht. Vitalzeichen und unerwünschte Ereignisse werden kontinuierlich überwacht. Nach der CR werden die Teilnehmer nachbesprochen und gemäß lokaler Sicherheitsverfahren mit Erholungsschlafarrangements versorgt.

Ergebnisse und Analyse Primäre Ergebnisse sind Maße der Zeitwahrnehmung (z.B. Bewertungen, wie schnell oder langsam die Zeit zu vergehen scheint, und Genauigkeit der Zeitintervallschätzung/-produktion), modelliert als Funktion der zirkadianen Phase und Wachstunden. Sekundäre Ergebnisse umfassen Reaktionszeitleistung, subjektive Schläfrigkeits- und Stimmungsbewertungen, Entscheidungsfindungsmaße und Farbwahrnehmungsindizes. Speichelmelatoninprofile werden verwendet, um den Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO) und die zirkadiane Phasenposition zu bestimmen.

Analysen werden rhythmische Veränderungen über das 36-Stunden-Protokoll untersuchen und testen, ob Verzerrungen in der Zeitwahrnehmung mit der zirkadianen Nacht und steigendem Schlafdruck übereinstimmen. Die Studie ist explorativ/grundlagenwissenschaftlicher Natur und nicht darauf ausgelegt, eine klinische Behandlung zu bewerten. Die Ergebnisse sollen das Verständnis darüber voranbringen, wie biologische Zeit und psychologische Zeit interagieren, mit potenziellen Implikationen für die Planung von Schichtarbeit, Transport und anderen Situationen, die anhaltende Wachheit erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: 45 87165305
  • E-Mail: ali@psy.au.dk

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Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali Amidi, PhD
        • Unterermittler:
          • Cehao Yu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 23 bis 45 Jahre.
  • Fähig und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
  • Fließende Dänischkenntnisse und Verständnis der Studienabläufe und Anweisungen.
  • Allgemein gesund, beurteilt anhand der Krankengeschichte, Screening-Fragebögen und grundlegender klinischer Messungen (z. B. Blutdruck, Herzfrequenz).
  • Selbstberichteter regelmäßiger Schlaf-Wach-Rhythmus für mindestens 4 Wochen vor dem Laborbesuch (typischerweise 6,5–9 Stunden Schlaf pro Nacht, mit üblicher Schlafperiode zwischen etwa 22:00–01:00 und 06:00–09:00 Uhr).
  • Body-Mass-Index (BMI) in einem nicht-extremen Bereich (z. B. etwa 18,5–30 kg/m²), falls vom Studienarzt gefordert.
  • Keine regelmäßige Nachtarbeit oder Schichtarbeit in den 3 Monaten vor der Teilnahme.
  • Keine Reisen über mehr als 2 Zeitzonen in den 2 Monaten vor der Konstant-Routine-Sitzung.
  • Bereitschaft, für die festgelegten Auswaschperioden vor und während der 36-stündigen Konstant-Routine-Sitzung auf Koffein, Nikotin, Alkohol und Freizeitdrogen zu verzichten.
  • Für Teilnehmerinnen, die schwanger werden können: Negativer Schwangerschaftstest beim Screening/Ankunft und Vereinbarung zuverlässiger Verhütung für die Dauer der Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte oder vermutete größere Schlafstörung (z. B. Insomnie, obstruktive Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom, Narkolepsie) basierend auf Selbstauskunft oder früherer Diagnose.
  • Aktuelle oder vergangene größere psychiatrische oder neurologische Störungen (z. B. Major Depression, bipolare Störung, psychotische Störungen, Epilepsie), außer wenn sie als mild und stabil eingestuft und ausdrücklich vom Studienarzt genehmigt werden.
  • Chronische Erkrankungen, die durch anhaltende Wachheit verschlimmert werden könnten oder die Ergebnisparameter verfälschen könnten, wie signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mellitus, schwere Atemwegserkrankungen oder andere schwerwiegende systemische Erkrankungen.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Schlaf, zirkadiane Rhythmen, Melatoninsekretion, Wachheit oder Stimmung beeinflussen könnten (z. B. Hypnotika, Sedativa-Hypnotika, Melatonin, Stimulanzien, bestimmte Antidepressiva oder Betablocker), es sei denn, eine sichere Auswaschphase ist möglich und vom Studienarzt genehmigt.
  • Hoher gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum (z. B. >400 mg/Tag) oder Nikotinabhängigkeit, wenn der Teilnehmer nicht bereit oder in der Lage ist, für die erforderlichen Auswaschperioden zu verzichten.
  • Aktueller schädlicher Alkoholkonsum oder Substanzgebrauchsstörung oder häufiger Konsum von Freizeitdrogen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Frühere schwerwiegende Nebenwirkung auf Schlafentzug, anhaltende Wachheit oder ähnliche Laborprotokolle.
  • Klaustrophobie oder Unfähigkeit, längere Aufenthalte in einer kontrollierten Laborumgebung zu tolerieren.
  • Jeglicher Zustand oder Umstand, der nach Einschätzung der Untersucher die Teilnahme unsicher machen, das 36-stündige Wachheitsprotokoll beeinträchtigen oder die Datenqualität gefährden würde (z. B. Unfähigkeit trotz Unterstützung wach zu bleiben, starke Angst vor Nadeln oder Speichelproben oder Unfähigkeit, die Studienbeschränkungen einzuhalten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Konstante Routine Wachheit
Einzelgruppen-Protokoll mit 36-stündiger konstanter Routine und kontinuierlicher Wachsamkeit. Die Teilnehmer bleiben in einer kontrollierten Laborumgebung bei niedrigem, konstantem Licht, mit eingeschränkter Körperhaltung und Aktivität und erhalten in festgelegten Abständen kleine isokalorische Snacks. Alle zwei Stunden absolvieren sie eine standardisierte Testbatterie zur Bewertung von Zeitwahrnehmung, Wachsamkeit, Stimmung und verwandten kognitiven und Wahrnehmungsergebnissen.
Verhaltensintervention bestehend aus etwa 36 Stunden kontinuierlicher Wachheit unter konstanten Routinebedingungen. Umweltfaktoren (Lichtpegel, Temperatur, Geräuschpegel) werden so konstant wie möglich gehalten; Körperhaltung und Aktivität sind standardisiert; und die Teilnehmer erhalten in regelmäßigen Abständen kleine, isokalorische Snacks. Alle zwei Stunden wird ein wiederholter kognitiver und Wahrnehmungstest durchgeführt, um Zeitwahrnehmung, Wachsamkeit, Stimmung und verwandte Funktionen über den zirkadianen Zyklus hinweg zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall-Produktionsfehler über 36-Stunden-Konstantroutine
Zeitfenster: Vom Beginn der konstanten Routine-Wachphase bis zu 36 Stunden kontinuierlicher Wachheit (Zeitproduktionsaufgabe alle 2 Stunden abgeschlossen).
Mittlerer absoluter Fehler (in Sekunden) zwischen erzeugten und Ziel-Zeitintervallen in einer Zeitproduktionsaufgabe. Teilnehmer werden gebeten, vordefinierte Intervalle (z.B. mehrere Sekunden) ohne externe Zeitgeber zu produzieren. Für jeden 2-Stunden-Block wird der Zeitproduktionsfehler über alle Versuche gemittelt; Analysen modellieren Änderungen im Fehler über die circadiane Phase und die Wachstunden während der 36-stündigen konstanten Routine.
Vom Beginn der konstanten Routine-Wachphase bis zu 36 Stunden kontinuierlicher Wachheit (Zeitproduktionsaufgabe alle 2 Stunden abgeschlossen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Zeitwahrnehmungsbewertungen während eines 36-stündigen konstanten Routineablaufs
Zeitfenster: Vom Beginn der konstanten Wachphase bis zu 36 Stunden ununterbrochener Wachheit (Zeitverlaufsbewertungen alle 2 Stunden durchgeführt).
Visuelle Analogskalen-Bewertungen dazu, wie schnell oder langsam die Zeit "gerade jetzt" im Vergleich zum Normalzustand zu vergehen scheint (Ankerpunkte: viel langsamer als normal - viel schneller als normal). Die Bewertungen werden einmal pro 2-Stunden-Testblock erhoben. Für jeden Block wird der Zeitvergehens-Score über die Durchgänge gemittelt (bei mehreren Bewertungen) und als Funktion der zirkadianen Phase und der Wachstunden während des 36-stündigen konstanten Routineregimes modelliert.
Vom Beginn der konstanten Wachphase bis zu 36 Stunden ununterbrochener Wachheit (Zeitverlaufsbewertungen alle 2 Stunden durchgeführt).
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) mittlere Reaktionszeit
Zeitfenster: Vom Beginn der konstanten Routine-Wachphase bis zu 36 Stunden kontinuierlicher Wachheit (PVT alle 2 Stunden durchgeführt).
Median-Reaktionszeit (Millisekunden) bei einer kurzen psychomotorischen Vigilanzaufgabe (PVT) in jedem 2-Stunden-Testblock. Die Teilnehmer reagieren so schnell wie möglich auf visuelle Reize, die in zufälligen Inter-Stimulus-Intervallen präsentiert werden. Für jeden Block wird die mediane Reaktionszeit berechnet; zusätzliche Indizes wie Lapses (Antworten > 500 ms) können abgeleitet werden. Änderungen der PVT-Leistung während des 36-stündigen konstanten Routinestudiums werden in Bezug auf die zirkadiane Phase und die Wachstunden analysiert.
Vom Beginn der konstanten Routine-Wachphase bis zu 36 Stunden kontinuierlicher Wachheit (PVT alle 2 Stunden durchgeführt).
Dim Light Melatonin Onset (DLMO)-Zeitpunkt
Zeitfenster: Während der 36-stündigen konstanten Routine-Wachsamkeitssitzung (Speichelmelatonin etwa stündlich beprobt).
Circadiane Phase bestimmt durch den Zeitpunkt des Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO), abgeleitet aus wiederholten Speichelmelatoninproben, die unter konstanten Routinebedingungen gesammelt wurden. DLMO ist definiert als die Uhrzeit, zu der die Melatoninkonzentration im Speichel erstmals einen vordefinierten Schwellenwert (z.B. 3 pg/mL) überschreitet und über diesem Niveau bleibt. Dieser einzelne Phasenmarker pro Teilnehmer wird verwendet, um Verhaltens- und Wahrnehmungsergebnisse an die individuelle circadiane Phase anzupassen.
Während der 36-stündigen konstanten Routine-Wachsamkeitssitzung (Speichelmelatonin etwa stündlich beprobt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, werden anderen Forschern auf angemessene Anfrage hin gemäß den dänischen Datenschutzbestimmungen, institutionellen Richtlinien und ethischen Genehmigungen zur Verfügung gestellt. Die Daten werden vor der Weitergabe pseudonymisiert, und es werden keine direkten Identifikatoren (z. B. Name, Kontaktdaten, persönliche Identifikationsnummern) enthalten sein. Alle Datenelemente, die in Kombination mit anderen Informationen vernünftigerweise zu einer Re-Identifikation führen könnten, werden bei Bedarf entfernt oder zusammengefasst.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten und unterstützende Dokumente werden ab 12 Monaten nach Veröffentlichung des Hauptresultatsartikels verfügbar gemacht und bleiben mindestens 5 Jahre danach verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zusammen mit dem Studienprotokoll, dem statistischen Analyseplan und dem analytischen Code werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die einer anerkannten Forschungseinrichtung angehören, einen methodisch fundierten Antrag einreichen und alle erforderlichen ethischen oder institutionellen Genehmigungen einholen. Anträge sollten die geplanten Analysen und benötigten Daten beschreiben. Genehmigte Antragsteller unterzeichnen eine Datenverwendungsvereinbarung, die die Re-Identifizierung von Teilnehmern verbietet und angemessene Datensicherheit vorschreibt. Daten werden über eine sichere Übertragung oder ein von der Aarhus Universität genehmigtes Repository mit kontrolliertem Zugang geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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