- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07303920
Brukserfaring med dagsdisposable tørrlinsekontakter for astigmatisme over en lang bruksdag
23. mars 2026 oppdatert av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Brukserfaring med daglig engangs bruk av tørrhetskontaktlinser for astigmatisme over en lang dag med bruk
Formålet med denne studien er å vurdere brukeropplevelsen til personer med astigmatisme når de bruker en dagslinsje for astigmatisme over lange bruksdager.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinators
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-post: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University College of Optometry
-
Ta kontakt med:
- Emma Grant
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-post: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
Ta kontakt med:
- Emily Wagner
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-post: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende bruker av myke toriske kontaktlinser med lange brukstimer
- Villig til å følge kontaktlinsens bruksskjema som kreves av studien
- Syn 20/25 eller bedre med nåværende myke toriske kontaktlinser
- Selvrapportert fullført omfattende øyeundersøkelse de siste to årene
Eksklusjonskriterier:
- Har en historie med hornhinnekirurgi
- Har nåværende øyenbetennelse eller infeksjon vurdert av studieundersøkeren som vil fullføre studien
- Er tidligere brukere av stive kontaktlinser
- Har en historie med diagnostisert tørre øyne eller øyenallergier
- Har kjente systemiske helsetilstander som antas å endre tårefilmens fysiologi
- Har en historie med viral øyesykdom
- Har en historie med øyenkirurgi
- Har en historie med alvorlig øyenskade
- Har en historie med hornhinnedystrofi eller degenerasjoner
- Har aktiv øyeinfeksjon eller betennelse
- Bruker for tiden isotretinoin-derivater eller øyenmedisiner
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontaktlinsebruk
Alle deltakerne vil bli tilpasset studiekontaktlinsene for astigmatisme
|
Alle deltakerne vil bli tilpasset studielinsene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: Målt over 16 timers bruk
|
Andel deltakere med positiv Visual Analog Scale (VAS, >50 på en 0-100 skala)
|
Målt over 16 timers bruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20252462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .