- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07303920
Esperienza di Uso con Lenti a Contatto Giornaliere per Astigmatismo durante una Lunga Giornata di Porto
23 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University
Esperienza di utilizzo giornaliero di lenti a contatto monouso per astigmatismo durante una lunga giornata di porto
Lo scopo di questo studio è valutare l'esperienza di usura delle persone affette da astigmatismo quando indossano una lente a contatto giornaliera usa e getta per astigmatismo durante lunghe giornate di utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Coordinators
- Numero di telefono: 614-292-8858
- Email: OPT-EyeStudies@osu.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University College of Optometry
-
Contatto:
- Emma Grant
- Numero di telefono: 614-292-8858
- Email: OPT-EyeStudies@osu.edu
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Contatto:
- Emily Wagner
- Numero di telefono: 614-292-8858
- Email: OPT-EyeStudies@osu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attuale portatore di lenti a contatto toriche morbide con lunghe ore di utilizzo
- Disponibilità a seguire il programma di utilizzo delle lenti a contatto richiesto dallo studio
- Acuità visiva 20/25 o migliore con le attuali lenti a contatto toriche morbide
- Auto-dichiarazione di aver completato un esame oculistico completo negli ultimi due anni
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia oculare corneale
- Presenza di infiammazione o infezione oculare attuale, valutata dallo sperimentatore che condurrà lo studio
- Ex portatori di lenti a contatto rigide
- Storia di diagnosi di occhio secco o allergie oculari
- Presenza di condizioni di salute sistemiche note che si ritiene alterino la fisiologia del film lacrimale
- Storia di malattia oculare virale
- Storia di chirurgia oculare
- Storia di trauma oculare grave
- Storia di distrofie o degenerazioni corneali
- Presenza di infezione o infiammazione oculare attiva
- Attuale utilizzo di derivati dell'isotretinoina o farmaci oculari
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Uso delle Lenti a Contatto
Tutti i partecipanti verranno dotati delle lenti a contatto per lo studio per l'astigmatismo
|
Tutti i partecipanti saranno dotati delle lenti dello studio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confort
Lasso di tempo: Misurato in 16 ore di utilizzo
|
Proporzione di partecipanti con Scala Analogica Visiva (VAS) positiva (>50 su una scala da 0 a 100)
|
Misurato in 16 ore di utilizzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20252462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .