- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07303920
Experiência de Uso com Lentes de Contacto Diárias Descartáveis para Astigmatismo Durante um Dia de Uso Prolongado
23 de março de 2026 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Experiência de Uso Com Lentes de Contacto Diárias Descartáveis para Astigmatismo Num Dia de Uso Prolongado
O propósito deste estudo é avaliar a experiência de desgaste de pessoas com astigmatismo ao usarem uma lente de contacto descartável diária para astigmatismo durante longos dias de uso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinators
- Número de telefone: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University College of Optometry
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Contato:
- Emma Grant
- Número de telefone: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
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Contato:
- Emily Wagner
- Número de telefone: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Utilizador atual de lentes de contacto tóricas macias com longas horas de uso
- Disposto a seguir o horário de uso de lentes de contacto exigido pelo estudo
- Acuidade visual de 20/25 ou melhor com as lentes de contacto tóricas macias atuais
- Autorrelato de realização de um exame oftalmológico completo nos últimos dois anos
Critérios de Exclusão:
- Ter histórico de cirurgia ocular na córnea
- Ter inflamação ou infeção ocular atual conforme avaliado pelo investigador do estudo que completará o estudo
- Ser ex-utilizador de lentes de contacto rígidas
- Ter histórico de diagnóstico de olho seco ou alergias oculares
- Ter condições de saúde sistémicas conhecidas que se considere alterarem a fisiologia do filme lacrimal
- Ter histórico de doença ocular viral
- Ter histórico de cirurgia ocular
- Ter histórico de trauma ocular grave
- Ter histórico de distrofias ou degenerações da córnea
- Ter infeção ou inflamação ocular ativa
- Estar atualmente a utilizar derivados de isotretinoína ou medicação ocular
- Estar grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Uso de Lentes de Contacto
Todos os participantes serão equipados com as lentes de contacto do estudo para astigmatismo
|
Todos os participantes serão equipados com as lentes do estudo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto
Prazo: Medido ao longo de 16 horas de utilização
|
Proporção de participantes com Escala Visual Analógica (EVA, >50 numa escala de 0-100) positiva
|
Medido ao longo de 16 horas de utilização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20252462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .