- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07303920
Draagervaring met dagelijks vervangbare torische contactlenzen tijdens een lange draagdag
23 maart 2026 bijgewerkt door: Jennifer Fogt, Ohio State University
Draagervaring met dagelijks vervangbare torische contactlenzen gedurende een lange draagdag
Het doel van dit onderzoek is om de draagervaring te beoordelen van mensen met astigmatisme bij het dragen van een dagelijks vervangbare contactlens voor astigmatisme gedurende lange draagperiodes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Coordinators
- Telefoonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University College of Optometry
-
Contact:
- Emma Grant
- Telefoonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
Contact:
- Emily Wagner
- Telefoonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige drager van zachte torische contactlenzen met lange draagtijden
- Bereid om het draagschema voor contactlenzen te volgen dat door de studie wordt vereist
- Zicht 20/25 of beter met huidige zachte torische contactlenzen
- Zelfgerapporteerde voltooiing van een uitgebreid oogonderzoek in de afgelopen twee jaar
Exclusiecriteria:
- Een geschiedenis van hoornvliesoogchirurgie hebben
- Huidige oogontsteking of infectie hebben zoals beoordeeld door de studieonderzoeker die de studie zal voltooien
- Voormalige drager van harde contactlenzen zijn
- Een geschiedenis hebben van de diagnose droge ogen of oogallergieën
- Bekende systemische gezondheidsaandoeningen hebben waarvan wordt gedacht dat ze de traanfilmfysiologie veranderen
- Een geschiedenis hebben van virale oogziekte
- Een geschiedenis hebben van oogchirurgie
- Een geschiedenis hebben van ernstig oogletsel
- Een geschiedenis hebben van hoornvliesdystrofieën of degeneraties
- Actieve ooginfectie of ontsteking hebben
- Momenteel isotretinoïne-derivaten of oogmedicatie gebruiken
- Zwangere of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Contactlensdragers
Alle deelnemers zullen worden uitgerust met de studiecontactlenzen voor astigmatisme
|
Alle deelnemers zullen worden voorzien van de onderzoekslenzen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: Gemeten over 16 uur dragen
|
Proportie van deelnemers met een positieve Visuele Analoge Schaal (VAS, >50 op een schaal van 0-100)
|
Gemeten over 16 uur dragen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20252462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .