- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07303920
Tragerfahrung mit Tageslinsen für Astigmatismus über einen langen Tragetag
23. März 2026 aktualisiert von: Jennifer Fogt, Ohio State University
Trageerfahrung mit Tageslinsen für Astigmatismus über einen langen Tragetag
Der Zweck dieser Studie ist es, das Trageerlebnis von Menschen mit Astigmatismus zu bewerten, wenn sie eine Tageskontaktlinse für Astigmatismus an langen Tagen tragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Coordinators
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-Mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University College of Optometry
-
Kontakt:
- Emma Grant
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-Mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
Kontakt:
- Emily Wagner
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-Mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Träger von weichen torischen Kontaktlinsen mit langen Tragezeiten
- Bereitschaft, den im Rahmen der Studie erforderlichen Kontaktlinsentrageplan einzuhalten
- Sehschärfe von 20/25 oder besser mit aktuellen weichen torischen Kontaktlinsen
- Selbstberichtete Durchführung einer umfassenden Augenuntersuchung in den letzten zwei Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hornhaut- oder Augenoperation
- Aktuelle Augenentzündung oder -infektion, wie durch den Studienleiter bewertet, der die Studie durchführen wird
- Ehemalige Träger von formstabilen Kontaktlinsen
- Vorgeschichte einer diagnostizierten trockenen Augen oder Augenallergien
- Bekannte systemische Gesundheitszustände, von denen angenommen wird, dass sie die Tränenfilmphysiologie verändern
- Vorgeschichte einer viralen Augenerkrankung
- Vorgeschichte einer Augenoperation
- Vorgeschichte einer schweren Augenverletzung
- Vorgeschichte von Hornhautdystrophien oder -degenerationen
- Aktive Augeninfektion oder -entzündung
- Derzeitige Einnahme von Isotretinoin-Derivaten oder Augenmedikamenten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontaktlinsentragen
Alle Teilnehmer werden mit den Studienkontaktlinsen für Astigmatismus angepasst
|
Alle Teilnehmer werden mit den Studiengläsern ausgestattet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komfort
Zeitfenster: Gemessen über 16 Stunden Tragezeit
|
Anteil der Teilnehmer mit positivem visuellen Analogskala-Score (VAS, >50 auf einer 0-100 Skala)
|
Gemessen über 16 Stunden Tragezeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20252462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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