- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07303920
Brugeroplevelse med daglige engangskontaktlinser til astigmatisme i løbet af en lang bæredag
23. marts 2026 opdateret af: Jennifer Fogt, Ohio State University
Brugeroplevelse med daglige engangskontaktlinser til astigmatisme over en lang bæredag
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugsoplevelsen hos personer med astigmatisme, når de bærer en daglig engangs kontaktlinse til astigmatisme over lange bæredage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinators
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University College of Optometry
-
Kontakt:
- Emma Grant
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
Kontakt:
- Emily Wagner
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende bruger af bløde toriske kontaktlinser med lange bæretider
- Villig til at følge den kontaktlinsebæreplan, som studiet kræver
- Syn 20/25 eller bedre med nuværende bløde toriske kontaktlinser
- Selvrapporteret gennemførelse af en omfattende øjenundersøgelse inden for de sidste to år
Eksklusionskriterier:
- Har en historie med hornhindekirurgi
- Har nuværende øjenbetændelse eller infektion som vurderet af studieundersøgeren, som vil gennemføre studiet
- Er tidligere brugere af hårde kontaktlinser
- Har en historie med diagnosticeret tørre øjne eller øjenallergier
- Har kendte systemiske helbredstilstande, som menes at ændre tårefilmens fysiologi
- Har en historie med viral øjensygdom
- Har en historie med øjenkirurgi
- Har en historie med alvorlig øjenskade
- Har en historie med hornhindedystrofier eller degenerationer
- Har aktiv øjeninfektion eller betændelse
- Bruger i øjeblikket isotretinoin-derivater eller øjenmedicin
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontaktlinsebrug
Alle deltagere vil blive udstyret med undersøgelsens kontaktlinser til astigmatisme
|
Alle deltagere vil blive udstyret med studielinserne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: Målt over 16 timers brug
|
Andel af deltagere med positiv visuel analog skala (VAS, >50 på en 0-100 skala)
|
Målt over 16 timers brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20252462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daglige engangs-kontaktlinser til astigmatisme
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater