- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07303920
Doświadczenie w noszeniu jednodniowych soczewek kontaktowych torycznych podczas długiego dnia noszenia
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
Doświadczenie w noszeniu jednodniowych soczewek kontaktowych do astygmatyzmu podczas długiego dnia użytkowania
Celem tego badania jest ocena doświadczenia użytkowania soczewek kontaktowych jednodniowych dla osób z astygmatyzmem, podczas długich dni noszenia przez osoby z astygmatyzmem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Coordinators
- Numer telefonu: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University College of Optometry
-
Kontakt:
- Emma Grant
- Numer telefonu: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
Kontakt:
- Emily Wagner
- Numer telefonu: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecny użytkownik miękkich torycznych soczewek kontaktowych z długim czasem noszenia
- Gotowość do przestrzegania harmonogramu noszenia soczewek kontaktowych wymaganego w badaniu
- Ostrość wzroku 20/25 lub lepsza z obecnymi miękkimi torycznymi soczewkami kontaktowymi
- Samodzielne zgłoszenie przeprowadzenia kompleksowego badania okulistycznego w ciągu ostatnich dwóch lat
Kryteria wykluczenia:
- Przebyte operacje rogówki lub oczu
- Obecne zapalenie lub infekcja oczu ocenione przez badacza prowadzącego badanie
- Byli użytkownicy twardych soczewek kontaktowych
- Rozpoznana w przeszłości suchość oczu lub alergie oczu
- Znane ogólnoustrojowe schorzenia, które mogą wpływać na fizjologię filmu łzowego
- Przebyte wirusowe choroby oczu
- Przebyte operacje oczu
- Przebyte poważne urazy oczu
- Przebyte dystrofie lub zwyrodnienia rogówki
- Aktywna infekcja lub zapalenie oczu
- Obecne stosowanie pochodnych izotretynoiny lub leków okulistycznych
- Ciaża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Noszenie soczewek kontaktowych
Wszyscy uczestnicy zostaną dopasowani do soczewek kontaktowych stosowanych w badaniu na astygmatyzm
|
Wszyscy uczestnicy zostaną wyposażeni w soczewki badawcze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort
Ramy czasowe: Mierzone przez 16 godzin noszenia
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem w skali wizualno-analogowej (VAS, >50 w skali 0-100)
|
Mierzone przez 16 godzin noszenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20252462
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .