En studie for å teste effekten av andre legemidler på SEP-380135 hos friske menn og kvinner

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 18 og 55 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
2. Kroppsmasseindeks fra 18,0 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) (inklusive).

3. I god helse som fastslått av:

   1. Medisinsk historie
   2. Fysisk undersøkelse
   3. Vitaltegn
   4. Neurologisk undersøkelse
   5. Elektrokardiogram
   6. Serumkjemi, lipidpanel, skjoldbruskkjertelpanel, koagulasjonspanel, urinanalyse, hematologi og serologiske tester (fra screeningsbesøk).
4. Villig til å oppholde seg på klinikken i den nødvendige perioden (dvs. å være innlagt i 10 dager) og villig til å bli kontaktet for oppfølgingssamtalen om sikkerhet.
5. Evne til å gi skriftlig, informert samtykke før påbegynnelse av noen forsøksrelaterte prosedyrer, og evne, etter hovedforskerens mening, til å følge alle kravene i forsøket.

Eksklusjonskriterier:

1. Har tatt et forsøkspreparat innen 30 dager eller 5 halveringstider, hvis kjent, (avhengig av hva som er lengst) før screening.
2. Har hatt tidligere eksponering for SEP-380135.
3. Deltar for øyeblikket i et annet klinisk forsøk.
4. Har forsøkt selvmord innen 12 måneder før screening.
5. En historie med syk sinussyndrom, førstegrads-, andregrads- eller tredjegrads atrioventrikulær blokk, hjerteinfarkt, New York Heart Association klasse II-IV hjertefeil, kardiomyopati, lungeødem, hjerterytmeforstyrrelser, forlenget QT-intervall, medfødt langt QT-syndrom, familiehistorie med langt QT, eller moderat til alvorlig hypokalemi. En deltaker med ikke-klinisk signifikante EKG-avvik ved screening og innsjekk krever godkjenning fra medisinsk overvåker og sponsorlege.
6. Etter forskerens mening, bør ikke delta i forsøket.

Merk: Andre protokollspesifiserte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde.