Et forsøg til at teste virkningerne af andre lægemidler på SEP-380135 hos raske mænd og kvinder

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18 og 55 år (inklusiv) på tidspunktet for samtykke
2. Body mass index fra 18,0 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (inklusiv).

3. I god sundhedstilstand som bestemt af:

   1. Medicinsk historie
   2. Fysisk undersøgelse
   3. Vitalparametre
   4. Neurologisk undersøgelse
   5. Elektrokardiogram
   6. Serumkemi, lipidpanel, thyroidpanel, koagulationspanel, urinanalyse, hæmatologi og serologitest (fra screeningsbesøg).
4. Villig til at opholde sig på klinikken i den nødvendige periode (dvs. indlæggelse i 10 dage) og villig til at blive kontaktet til opfølgende sikkerhedstelefonopkald.
5. Evne til at give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af nogen forsøgsrelaterede procedurer, og evne til, efter hovedundersøgerens mening, at overholde alle forsøgets krav.

Eksklusionskriterier:

1. Har taget et undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, hvis kendt, (afhængig af hvad der er længst) før screening.
2. Har haft tidligere eksponering for SEP-380135.
3. Deltager i et andet klinisk forsøg på nuværende tidspunkt.
4. Har forsøgt selvmord inden for 12 måneder før screening.
5. En historie med syg sinus syndrom, første-, anden- eller tredjegrads atrioventrikulært blok, myokardieinfarkt, New York Heart Association klasse II-IV hjertesvigt, kardiomyopati, lungeødem, hjertearytmi, forlænget QT-interval, medfødt langt QT-syndrom, familiehistorie med langt QT, eller moderat til svær hypokalæmi. En deltager med ikke-klinisk signifikante EKG-abnormaliteter ved screening og indtjekning kræver godkendelse fra medicinsk monitor og sponsorlægen.
6. Efter hovedundersøgerens mening ikke bør deltage i forsøget.

Bemærk: Andre protokolspecifikke inklusions-/eksklusionskriterier kan anvendes.