- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07307040
Presisjonsdiabetesbehandling: Integrert øst-vest-tilnærming
14. desember 2025 oppdatert av: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Konstruksjon av en presisjon og individualisert behandlingsmodell for diabetes med integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin
Dette prosjektet vil utnytte en storstilt kohort av pasienter med tidlig debut type 2-diabetes for å gjennomføre innovativ prospektiv klinisk forskning.
Ved å integrere diagnostisk informasjon fra tradisjonell kinesisk medisin, kliniske data, laboratorieresultater, kontinuerlig glukoseovervåking, genetisk informasjon, multi-omics-data og multimodal overvåkingsdata, og ved å bruke avanserte dataanalysemetoder som dyp læring, har prosjektet som mål å etablere en omfattende overvåknings-, presis klassifiserings- og personlig diagnostiserings- og behandlingsmodell – en helhetlig tilnærming som integrerer tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for tidlig debut type 2-diabetes.
Denne initiativet forventes å forbedre behandlingen av tidlig debut type 2-diabetes, forbedre behandlingsresultater og livskvalitet for berørte pasienter, banne vei for en innovativ tilnærming til personlig integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin-behandling i denne populasjonen, og fremme anvendelsen av presisjonsmedisin i diabetesforebygging og -behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder ved type 2-diabetes diagnose er ≥18 år men <40 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved diabetesdiagnose er ≥18 år men <40 år.
Eksklusjonskriterier:
- Den kliniske diagnosen var type 1-diabetes, og ved opptak var antistoffnivåer eller insulin/C-peptidresultater fortsatt i samsvar med den opprinnelige diagnosen.
Det var klare sekundære faktorer som bidro til hyperglykemi, som Cushings syndrom eller føokromocytom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisinbehandling
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tradisjonell kinesisk medisins syndromscore
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Triglyserider
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Høy-Densitets Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Faste Blodsukker
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Lavdensitetslipoprotein-kolesterol
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CXZH2024059
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .