- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07307040
Precizní management diabetu: Integrovaný přístup Východ-Západ
14. prosince 2025 aktualizováno: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Vývoj modelu precizního a individualizovaného managementu diabetu s integrovanou tradiční čínskou a západní medicínou
Tento projekt využije rozsáhlou kohortu pacientů s časně začínajícím diabetem 2. typu k provádění inovativního prospektivního klinického výzkumu.
Integrací diagnostických informací tradiční čínské medicíny, klinických dat, laboratorních výsledků, kontinuálního monitorování glukózy, genetických informací, multi-omics dat a multi-modálních monitorovacích dat a využitím pokročilých metod analýzy dat, jako je hluboké učení, projekt usiluje o vytvoření komplexního monitorovacího, přesného klasifikačního a personalizovaného diagnostického a terapeutického modelu – holistického přístupu k řízení integrujícího tradiční čínskou a západní medicínu pro časně začínající diabetes 2. typu.
Tato iniciativa by měla zlepšit management časně začínajícího diabetu 2. typu, zlepšit léčebné výsledky a kvalitu života postižených pacientů, otevřít inovativní cestu pro personalizovanou integrovanou správu tradiční čínské a západní medicíny u této populace a podpořit aplikaci precizní medicíny v prevenci a léčbě diabetu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk při diagnóze diabetu 2. typu je ≥18 let, ale <40 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při diagnóze diabetu je ≥18 let, ale <40 let.
Vylučovací kritéria:
- Klinická diagnóza byla diabetes 1. typu a v době zařazení do studie výsledky hladin protilátek nebo inzulínu/C-peptidu stále podporovaly původní diagnózu.
Existovaly jasné sekundární faktory přispívající k hyperglykémii, jako je Cushingův syndrom nebo feochromocytom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Integrovaná správa tradiční čínské a západní medicíny
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre syndromu tradiční čínské medicíny
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
HbA1c
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Hladina glukózy nalačno
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 3 měsíce
|
Během dokončení studie, průměrně 3 měsíce
|
|
Cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CXZH2024059
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu s časným nástupem
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Žádné zásahy
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie