- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307040
Manejo de la Diabetes de Precisión: Enfoque Integrado Este-Oeste
14 de diciembre de 2025 actualizado por: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Construcción de un Modelo de Gestión de la Diabetes de Precisión e Individualizado con Medicina Tradicional China y Occidental Integradas
Este proyecto aprovechará una cohorte a gran escala de pacientes con diabetes tipo 2 de inicio temprano para llevar a cabo una investigación clínica prospectiva innovadora.
Al integrar información diagnóstica de la medicina tradicional china, datos clínicos, resultados de laboratorio, monitorización continua de glucosa, información genética, datos multiómicos y datos de monitorización multimodal, y utilizando métodos avanzados de análisis de datos como el aprendizaje profundo, el proyecto tiene como objetivo establecer un modelo integral de monitorización, clasificación precisa y diagnóstico y tratamiento personalizado: un enfoque de manejo holístico que integra la medicina tradicional china y la occidental para la diabetes tipo 2 de inicio temprano.
Se espera que esta iniciativa mejore el manejo de la diabetes tipo 2 de inicio temprano, optimice los resultados del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes afectados, abra un camino innovador para el manejo personalizado integrado de la medicina tradicional china y occidental en esta población, y promueva la aplicación de la medicina de precisión en la prevención y tratamiento de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La edad en el momento del diagnóstico de diabetes tipo 2 es ≥18 años pero <40 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad en el momento del diagnóstico de diabetes es ≥18 años pero <40 años.
Criterios de exclusión:
- El diagnóstico clínico era diabetes tipo 1, y en el momento de la inscripción, los niveles de anticuerpos o los resultados de insulina/péptido C aún respaldaban el diagnóstico original.
Había factores secundarios claros que contribuían a la hiperglucemia, como el síndrome de Cushing o el feocromocitoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gestión Integrada de Medicina Tradicional China y Occidental
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Sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación del Síndrome de la Medicina Tradicional China
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Colesterol Total
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
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Glucosa en Sangre en Ayunas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
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Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CXZH2024059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .