- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307040
Precíziós Cukorbetegség Kezelés: Integrált Kelet-Nyugati Megközelítés
2025. december 14. frissítette: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
A hagyományos kínai és nyugati orvoslás integrált módszerével alkotott diabeteszre szabott és személyre szabott kezelési modell felépítése
Ez a projekt egy nagyszabású, korai kezdetű 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegkohorszra támaszkodva végez innovatív prospektív klinikai kutatást.
A hagyományos kínai orvoslás diagnosztikai információinak, klinikai adatoknak, laboreredményeknek, folyamatos glükózmonitorozásnak, genetikai információknak, multi-omics adatoknak és multimodális monitorozási adatoknak az integrálásával, valamint olyan fejlett adatelemzési módszerek felhasználásával, mint a mélytanulás, a projekt célja egy átfogó monitorozási, pontos osztályozási és személyre szabott diagnózis-kezelési modell létrehozása – egy holisztikus kezelési megközelítés, amely integrálja a hagyományos kínai és nyugati orvoslást a korai kezdetű 2-es típusú diabétesz kezelésében.
Ez a kezdeményezés várhatóan javítja a korai kezdetű 2-es típusú diabétesz kezelését, javítja a kezelési eredményeket és az érintett betegek életminőségét, úttörő szerepet játszik a személyre szabott integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslású kezelés innovatív útjának megnyitásában ebben a populációban, és elősegíti a precíziós orvoslás alkalmazását a diabétesz megelőzésében és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisának életkora ≥18 év, de <40 év.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnózisának idején a beteg életkora ≥18 év, de <40 év.
Kizárási kritériumok:
- A klinikai diagnózis 1-es típusú cukorbetegség volt, és a bevonáskor az antitest-szintek vagy az inzulin/C-peptid eredmények továbbra is alátámasztották az eredeti diagnózist.
Világos másodlagos tényezők játszottak szerepet a hiperglikémia kialakulásában, mint például Cushing-szindróma vagy feokromocitóma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Integrált Hagyományos Kínai és Nyugati Orvoslás Menedzsment
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hagyományos Kínai Orvoslati Szindróma Pontszám
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
HbA1c
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Magas Sűrűségű Lipoprotein Koleszterin
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Teljes koleszterin
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Éhgyomri vércukor
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Alacsony Sűrűségű Lipoprotein Koleszterin
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CXZH2024059
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .