- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07307040
Точное управление диабетом: Интегрированный подход Восток-Запад
14 декабря 2025 г. обновлено: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Построение точной и индивидуализированной модели управления диабетом с интеграцией традиционной китайской и западной медицины
Этот проект использует крупномасштабную когорту пациентов с ранним началом диабета 2 типа для проведения инновационных проспективных клинических исследований.
Интегрируя информацию о диагностике традиционной китайской медицины, клинические данные, лабораторные результаты, непрерывный мониторинг глюкозы, генетическую информацию, многокомпонентные омиксные данные и многомодальные данные мониторинга, а также используя передовые методы анализа данных, такие как глубокое обучение, проект направлен на создание комплексной модели мониторинга, точной классификации и персонализированной диагностики и лечения - целостного подхода к управлению, объединяющего традиционную китайскую и западную медицину для раннего начала диабета 2 типа.
Ожидается, что эта инициатива улучшит управление ранним началом диабета 2 типа, повысит результаты лечения и качество жизни пораженных пациентов, проложит инновационный путь для персонализированного интегрированного управления традиционной китайской и западной медициной в этой популяции и будет способствовать применению прецизионной медицины в профилактике и лечении диабета.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст при постановке диагноза диабет 2 типа составляет ≥18 лет, но <40 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент диагностики диабета ≥18 лет, но <40 лет.
Критерии исключения:
- Клинический диагноз — сахарный диабет 1 типа, и на момент включения в исследование уровни антител или результаты инсулина/С-пептида всё ещё подтверждали первоначальный диагноз.
Имелись явные вторичные факторы, способствующие гипергликемии, такие как синдром Кушинга или феохромоцитома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интегрированное управление традиционной китайской и западной медициной
|
Без вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка синдромов традиционной китайской медицины
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 3 месяца
|
В течение всего исследования, в среднем 3 месяца
|
|
HbA1c
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
В течение завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: На протяжении завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
На протяжении завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Липопротеины низкой плотности (холестерин)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
До завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CXZH2024059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .