- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07307144
Fractalkine-CX3CR1-aksen i periodontal behandling
13. desember 2025 oppdatert av: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Fractalkine og CX3CR1-dynamikk ved gingivitt og parodontitt før og etter behandling
Denne studien hadde som mål å evaluere nivåer av fractalkine/CX3CL1 og CX3CR1 i gingivalsprøyt (GCF) hos pasienter med gingivitt og periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti individer med stadium 3-periodontitt, tretti med gingivitt og tretti periodontalt friske individer ble inkludert i studien.
Kliniske periodontalemålinger ble registrert; pasienter med gingivitt og periodontitt gjennomgikk ikke-kirurgisk periodontalbehandling, og GCF-prøver ble samlet inn ved baseline samt 1 og 3 måneder etter behandling.
CX3CL1 og CX3CR1 ble bestemt ved ELISA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25–50 år gammel
- ha minst 20 naturlige tenner, unntatt visdomstenner
- ikke ha noen systemisk sykdom
- ikke-røykere
- kriterier for sunn kontrollgruppe: BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm uten klinisk festetap eller radiografisk tegn på alveolær beinødeleggelse
- kriterier for periode 3 periodontittgruppe: interdentalt CAL ≥ 5 mm på minst 2 ikke-tilstøtende tenner, PD ≥ 6 mm og radiografisk beintap som strekker seg til midtre tredjedel av rota eller utover.
Eksklusjonskriterier:
- ha noen systemiske sykdommer,
- røyking
- nåværende graviditet eller amming
- historie med periodontal behandling de siste 6 månedene
- bruk av antibiotika, betennelsesdempende medisiner eller andre medisiner innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stadium 3 periodontitt
GCF-prøver ble samlet inn ved baseline og ved 1 og 3 måneder etter behandling fra periodontittpasienter.
|
Skalering og rotplaning, munnhygieneundervisning og motivasjon.
|
|
Aktiv komparator: Gingivitt
GCF-prøver ble samlet inn ved baseline og 1 og 3 måneder etter behandling hos pasienter med gingivitt.
|
Skalering og rotplaning, munnhygieneundervisning og motivasjon.
|
|
Ingen inngripen: Periodontalt friske kontroller
GCF-prøver ble samlet inn fra periodontalt friske kontroller ved baseline en gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivået av biokjemiske parametere
Tidsramme: Baseline og 1 og 3 måneder etter behandling
|
Nivåene av Fractalkine og CX3CR1 før og etter periodontal behandling hos pasienter med gingivitt og periodontitt.
|
Baseline og 1 og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Annet stipend/finansieringsnummer: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .