- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307144
Fractalkine-CX3CR1 tengely a parodontális terápiában
2025. december 13. frissítette: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Fractalkin és CX3CR1 dinamikája gingivitisben és parodontitisben terápia előtt és után
Ez a tanulmány a gingivitis és parodontitisben szenvedő betegek fractalkine/CX3CL1 és CX3CR1 gingivális hasadékfolyadék (GCF) szintjeinek értékelését tűzte ki célul, a nem sebészi parodontális kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc, 3. stádiumú parodontitisben, harminc gingivitisben és harminc parodontálisan egészséges egyén vett részt a vizsgálatban.
Rögzítették a klinikai parodontális méréseket; a gingivitises és parodontitises betegek nem sebészi parodontális kezelésben részesültek, és GCF mintákat gyűjtöttek a kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónappal a kezelés után.
A CX3CL1 és CX3CR1 szintjét ELISA módszerrel határozták meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Törökország (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 25-50 éves kor
- legalább 20 természetes fog, a harmadik őrlőfogak kivételével
- nincs szisztémás betegség
- nem dohányzók
- kritériumok az egészséges kontrollcsoport számára: BOP < 10% és PD ≤ 3 mm klinikai tapadási veszteség vagy alveoláris csontpusztulás radiográfiás jele nélkül
- kritériumok a 3. stádiumú parodontitis csoport számára: interdentális CAL ≥ 5 mm legalább 2 nem szomszédos fognál, PD ≥ 6 mm és radiográfiás csontvesztés, amely a gyökér középső harmadáig vagy azon túl terjed.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás betegség jelenléte,
- dohányzás
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- parodontális kezelés története az elmúlt 6 hónapban
- antibiotikum, gyulladáscsökkentő gyógyszer vagy bármilyen más gyógyszer használata az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3. stádiumú parodontitis
A GCF mintákat a kezelést követő 1. és 3. hónapban gyűjtötték periodontitis betegektől.
|
Fogkőeltávolítás és gyökérsimítás, szájhigiénés oktatás és motiváció.
|
|
Aktív összehasonlító: Gingivitis
A GCF-mintákat a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 1. és 3. hónapban gyűjtötték gingivitiszes betegektől.
|
Fogkőeltávolítás és gyökérsimítás, szájhigiénés oktatás és motiváció.
|
|
Nincs beavatkozás: Parodontálisan egészséges kontrollcsoportok
A GCF-mintákat a peridontálisan egészséges kontrollcsoportoktól alapvonalon egyszer gyűjtötték össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biokémiai paraméterek szintjének változásai
Időkeret: Kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónappal a kezelés után
|
A Fractalkine és CX3CR1 szintjei gingivitises és periodontitises betegekben a parodontális kezelés előtt és után.
|
Kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .