- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07307144
Asse Fractalkine-CX3CR1 nella Terapia Parodontale
13 dicembre 2025 aggiornato da: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Dinamica della Fractalkine e del CX3CR1 nella Gengivite e nella Parodontite Prima e Dopo la Terapia
Questo studio mirava a valutare i livelli di fractalkine/CX3CL1 e CX3CR1 nel fluido crevicolare gengivale (GCF) in pazienti con gengivite e parodontite prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta individui con parodontite di stadio 3, trenta con gengivite e trenta sani dal punto di vista parodontale sono stati arruolati nello studio.
Sono state registrate le misurazioni cliniche parodontali; i pazienti con gengivite e parodontite hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico e i campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento.
CX3CL1 e CX3CR1 sono stati determinati mediante ELISA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Turchia (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 25 e 50 anni
- Avere almeno 20 denti naturali, esclusi i terzi molari
- Non avere malattie sistemiche
- Non fumatori
- Criteri per il gruppo di controllo sano: BOP < 10% e PD ≤ 3 mm senza perdita di attacco clinico o segni radiografici di distruzione ossea alveolare
- Criteri per il gruppo con parodontite di stadio 3: CAL interdentale ≥ 5 mm in almeno 2 denti non adiacenti, PD ≥ 6 mm e perdita ossea radiografica che si estende al terzo medio della radice o oltre.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia sistemica,
- Fumare
- Gravidanza o allattamento in corso
- Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: parodontite di stadio 3
I campioni di GCF sono stati raccolti al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento da pazienti affetti da parodontite.
|
Detartrasi e levigatura radicolare, educazione e motivazione all'igiene orale.
|
|
Comparatore attivo: Gengivite
I campioni di GCF sono stati raccolti al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento da pazienti con gengivite.
|
Detartrasi e levigatura radicolare, educazione e motivazione all'igiene orale.
|
|
Nessun intervento: Controlli sani parodontalmente
I campioni di GCF sono stati raccolti dai controlli parodontalmente sani al basale una volta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni nei livelli dei parametri biochimici
Lasso di tempo: Baseline e 1 e 3 mesi dopo il trattamento
|
I livelli di Fractalkine e CX3CR1 prima e dopo il trattamento parodontale in pazienti con gengivite e parodontite.
|
Baseline e 1 e 3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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