Osa Fractalkine-CX3CR1 v parodontální terapii
13. prosince 2025 aktualizováno: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Dynamika fraktalkinu a CX3CR1 při gingivitidě a parodontitidě před a po terapii
Tato studie měla za cíl vyhodnotit hladiny fractalkinu/CX3CL1 a CX3CR1 v gingiválním sulkulární tekutině (GCF) u pacientů s gingivitidou a parodontitidou před a po nechirurgické parodontální terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno třicet jedinců s parodontitidou 3. stupně, třicet s gingivitidou a třicet s periodontálně zdravými jedinci.
Byly zaznamenány klinické parodontální měření; pacienti s gingivitidou a parodontitidou podstoupili nechirurgickou parodontální léčbu a vzorky GCF byly odebrány na začátku a 1 a 3 měsíce po léčbě.
CX3CL1 a CX3CR1 byly stanoveny metodou ELISA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Turecko (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25–50 let
- Minimálně 20 přirozených zubů, kromě třetích stoliček
- Žádné systémové onemocnění
- Nekuřáci
- Kritéria pro zdravou kontrolní skupinu: BOP < 10 % a PD ≤ 3 mm bez klinické ztráty přichycení nebo radiografických známek destrukce alveolární kosti
- Kritéria pro skupinu s parodontitidou 3. stupně: interdentální CAL ≥ 5 mm alespoň u 2 nesousedících zubů, PD ≥ 6 mm a radiografická ztráta kosti sahající do střední třetiny kořene nebo dále.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli systémové onemocnění,
- Kouření
- Aktuální těhotenství nebo kojení
- Historie parodontální léčby v posledních 6 měsících
- Užívání antibiotik, protizánětlivých léků nebo jiných léků v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: stádium 3 parodontitidy
Vzorky GCF byly odebrány na začátku studie a 1 a 3 měsíce po léčbě od pacientů s parodontitidou.
|
Odstranění zubního kamene a hluboké čištění kořenů, edukace a motivace k ústní hygieně.
|
|
Aktivní komparátor: Gingivitida
Vzorky GCF byly odebrány na začátku studie a 1 a 3 měsíce po léčbě pacientů s gingivitidou.
|
Odstranění zubního kamene a hluboké čištění kořenů, edukace a motivace k ústní hygieně.
|
|
Žádný zásah: Periodontálně zdravé kontrolní skupiny
Vzorky GCF byly u periodontálně zdravých kontrol jednorázově odebrány na začátku studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin biochemických parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 1 a 3 měsíce po léčbě
|
Hladiny Fractalkinu a CX3CR1 před a po parodontální léčbě u pacientů s gingivitidou a parodontitidou.
|
Výchozí stav a 1 a 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Jiné číslo grantu/financování: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .