- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07307144
Fractalkine-CX3CR1-as in parodontale therapie
13 december 2025 bijgewerkt door: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Fractalkine- en CX3CR1-dynamiek bij gingivitis en parodontitis voor en na therapie
Deze studie had als doel het evalueren van fractalkine/CX3CL1- en CX3CR1-niveaus in gingivacreviculair vocht (GCF) bij patiënten met gingivitis en parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig personen met stadium 3 parodontitis, dertig personen met gingivitis en dertig parodontaal gezonde personen werden in de studie opgenomen.
Klinische parodontale metingen werden geregistreerd; patiënten met gingivitis en parodontitis ondergingen niet-chirurgische parodontale behandeling, en GCF-monsters werden verzameld bij aanvang en na 1 en 3 maanden na behandeling.
CX3CL1 en CX3CR1 werden bepaald door middel van ELISA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Turkije (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-50 jaar oud
- minstens 20 natuurlijke tanden hebben, exclusief verstandskiezen
- geen systemische ziekte hebben
- niet-rokers
- criteria voor gezonde controlegroep: BOP < 10% en PD ≤ 3 mm zonder klinisch verlies van aanhechting of radiografisch teken van alveolair botverlies
- criteria voor stadium 3 parodontitisgroep: interproximaal CAL ≥ 5 mm bij minstens 2 niet-aangrenzende tanden, PD ≥ 6 mm en radiografisch botverlies dat zich uitstrekt tot het middelste derde deel van de wortel of verder.
Exclusiecriteria:
- enige systemische ziekte hebben,
- roken
- huidige zwangerschap of borstvoeding
- een voorgeschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
- gebruik van antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of andere medicijnen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: stadium 3 parodontitis
GCF-monsters werden verzameld bij aanvang en na 1 en 3 maanden na behandeling van patiënten met parodontitis.
|
Scaling en root planing, mondhygiëne-educatie en motivatie.
|
|
Actieve vergelijker: Gingivitis
GCF-monsters werden verzameld bij aanvang en na 1 en 3 maanden na behandeling van patiënten met gingivitis.
|
Scaling en root planing, mondhygiëne-educatie en motivatie.
|
|
Geen tussenkomst: Periodontaal gezonde controlegroep
GCF-monsters werden eenmaal bij baseline verzameld van parodontaal gezonde controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de niveaus van biochemische parameters
Tijdsspanne: Baseline en 1 en 3 maanden na behandeling
|
De niveaus van Fractalkine en CX3CR1 voor en na parodontale behandeling bij patiënten met gingivitis en parodontitis.
|
Baseline en 1 en 3 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .