- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307144
Fractalkine-CX3CR1-aksen i periodontal terapi
13. december 2025 opdateret af: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Fractalkine og CX3CR1-dynamik i gingivitis og paradentose før og efter behandling
Dette studie havde til formål at evaluere niveauer af fractalkine/CX3CL1 og CX3CR1 i gingival creviculær væske (GCF) hos patienter med gingivitis og paradentose før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive individer med stadium 3-periodontitis, tredive med gingivitis og tredive periodontalt sunde individer blev inkluderet i studiet.
Kliniske periodontal målinger blev registreret; gingivitis- og periodontitispatienter gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, og GCF-prøver blev indsamlet ved baseline samt 1 og 3 måneder efter behandling.
CX3CL1 og CX3CR1 blev bestemt ved ELISA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-50 år gammel
- mindst 20 naturlige tænder, ikke inklusive visdomstænder
- ingen systemiske sygdomme
- ikke-rygere
- kriterier for sund kontrolgruppe: BOP < 10% og PD ≤ 3 mm uden klinisk vedhæftningstab eller radiografisk tegn på alveolær knogledestruktion
- kriterier for stage 3 paradentosegruppe: interdental CAL ≥ 5 mm på mindst 2 ikke-tilstødende tænder, PD ≥ 6 mm og radiografisk knogletab, der når til den midterste tredjedel af roden eller derover.
Eksklusionskriterier:
- har nogen systemiske sygdomme,
- ryger
- nuværende graviditet eller amning
- historik for parodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
- brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller andre lægemidler inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stadium 3 periodontitis
GCF-prøver blev indsamlet ved baseline samt 1 og 3 måneder efter behandling fra patienter med parodontitis.
|
Skalering og rodplaning, mundhygiejneundervisning og motivation.
|
|
Aktiv komparator: Gingivitis
GCF-prøver blev indsamlet ved baseline og efter 1 og 3 måneder efter behandling fra gingivitispatienter.
|
Skalering og rodplaning, mundhygiejneundervisning og motivation.
|
|
Ingen indgriben: Parodontalt sunde kontroller
GCF-prøver blev indsamlet fra parodontalt sunde kontroller ved baseline én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i niveauerne af biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline og 1 og 3 måneder efter behandling
|
Niveauerne af Fractalkine og CX3CR1 før og efter periodontal behandling hos patienter med gingivitis og periodontitis.
|
Baseline og 1 og 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2025
Først opslået (Faktiske)
29. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig