Oś Fractalkine-CX3CR1 w terapii periodontologicznej
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Dynamika fraktalkiny i CX3CR1 w zapaleniu dziąseł i przyzębia przed terapią i po niej
Niniejsze badanie miało na celu ocenę poziomów fraktalkiny/CX3CL1 i CX3CR1 w płynie dziąsłowym (GCF) u pacjentów z zapaleniem dziąseł i przyzębia przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono trzydzieści osób ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia w stadium 3, trzydzieści osób z zapaleniem dziąseł oraz trzydzieści osób ze zdrowymi przyzębiami.
Zarejestrowano kliniczne pomiary periodontologiczne; pacjenci z zapaleniem dziąseł i przyzębia przeszli niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, a próbki płynu dziąsłowego (GCF) pobrano na początku oraz po 1 i 3 miesiącach od leczenia.
CX3CL1 i CX3CR1 oznaczono metodą ELISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Turcja (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 25-50 lat
- posiadanie co najmniej 20 naturalnych zębów, z wyłączeniem trzecich trzonowców
- brak chorób ogólnoustrojowych
- osoby niepalące
- kryteria dla grupy kontrolnej zdrowej: BOP < 10% i PD ≤ 3 mm bez utraty przyczepu klinicznego ani radiologicznych oznak zniszczenia kości wyrostka zębodołowego
- kryteria dla grupy z zapaleniem przyzębia stopnia 3: międzyzębowe CAL ≥ 5 mm na co najmniej 2 niezależnych zębach, PD ≥ 6 mm i radiologiczna utrata kości sięgająca środkowej trzeciej części korzenia lub dalej.
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych,
- palenie tytoniu
- aktualna ciąża lub laktacja
- historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub jakichkolwiek innych leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zapalenie przyzębia w stadium 3
Próbki GCF pobierano na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu od pacjentów z zapaleniem przyzębia.
|
Skaling i kiretaż, edukacja i motywacja w zakresie higieny jamy ustnej.
|
|
Aktywny komparator: Gingivitis
Próbki GCF pobierano od pacjentów z zapaleniem dziąseł przed leczeniem oraz po 1 i 3 miesiącach od zakończenia terapii.
|
Skaling i kiretaż, edukacja i motywacja w zakresie higieny jamy ustnej.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna bez zapalenia przyzębia
Próbki GCF pobrano od osób zdrowych periodontalnie w punkcie wyjściowym jednorazowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: Początkowo oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
|
Poziomy Fractalkine i CX3CR1 przed i po leczeniu periodontologicznym u pacjentów z zapaleniem dziąseł i przyzębia.
|
Początkowo oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Inny numer grantu/finansowania: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan