- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307144
Eixo Fractalquina-CX3CR1 na Terapia Periodontal
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Dinâmica da Fractalcina e do CX3CR1 na Gengivite e Periodontite Antes e Após Terapia
Este estudo teve como objetivo avaliar os níveis do fluido crevicular gengival (FCG) de fractalkine/CX3CL1 e CX3CR1 em pacientes com gengivite e periodontite antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta indivíduos com periodontite em estadio 3, trinta com gengivite e trinta com saúde periodontal foram incluídos no estudo.
Foram registadas medições periodontais clínicas; os doentes com gengivite e periodontite foram submetidos a tratamento periodontal não-cirúrgico, e foram recolhidas amostras de LFC no início do estudo e 1 e 3 meses após o tratamento.
CX3CL1 e CX3CR1 foram determinados por ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Turquia (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 25-50 anos de idade
- ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares
- não ter doença sistémica
- não fumadores
- critérios para grupo de controlo saudável: BOP < 10% e PD ≤ 3 mm sem perda de inserção clínica ou sinal radiográfico de destruição óssea alveolar
- critérios para grupo de periodontite estágio 3: CAL interdental ≥ 5 mm em pelo menos 2 dentes não adjacentes, PD ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica estendendo-se ao terço médio da raiz ou além.
Critérios de Exclusão:
- ter qualquer doença sistémica,
- fumar
- gravidez ou lactação atuais
- histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: periodontite de estágio 3
As amostras de GCF foram recolhidas no início do estudo e aos 1 e 3 meses após o tratamento de pacientes com periodontite.
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Desbridamento e alisamento radicular, educação e motivação para a higiene oral.
|
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Comparador Ativo: Gengivite
As amostras de GCF foram recolhidas na linha de base e aos 1 e 3 meses após o tratamento de pacientes com gengivite.
|
Desbridamento e alisamento radicular, educação e motivação para a higiene oral.
|
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Sem intervenção: Controlos periodontalmente saudáveis
As amostras de GCF foram recolhidas de controlos periodontalmente saudáveis no início do estudo uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de parâmetros bioquímicos
Prazo: Baseline e 1 e 3 meses após o tratamento
|
Os níveis de Fractalkine e CX3CR1 antes e depois do tratamento periodontal em pacientes com gengivite e periodontite.
|
Baseline e 1 e 3 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Número de outro subsídio/financiamento: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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