- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07307144
Fractalkine-CX3CR1-Achse in der Parodontitistherapie
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Fractalkin- und CX3CR1-Dynamik bei Gingivitis und Parodontitis vor und nach der Therapie
Diese Studie zielte darauf ab, die Fraktalkin-/CX3CL1- und CX3CR1-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) bei Patienten mit Gingivitis und Parodontitis vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Personen mit Parodontitis im Stadium 3, dreißig mit Gingivitis und dreißig parodontal gesunde Personen wurden in die Studie aufgenommen.
Klinische parodontale Messungen wurden aufgezeichnet; Patienten mit Gingivitis und Parodontitis erhielten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung, und GCF-Proben wurden zu Beginn sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung entnommen.
CX3CL1 und CX3CR1 wurden mittels ELISA bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Türkei (türkiye), 28100
- Giresun University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-50 Jahre alt
- mindestens 20 natürliche Zähne, ohne Weisheitszähne
- keine systemischen Erkrankungen
- Nichtraucher
- Kriterien für die gesunde Kontrollgruppe: BOP < 10 % und PD ≤ 3 mm ohne klinischen Attachmentverlust oder radiologische Zeichen einer alveolären Knochenzerstörung
- Kriterien für die Gruppe mit Parodontitis im Stadium 3: interdentaler CAL ≥ 5 mm an mindestens 2 nicht benachbarten Zähnen, PD ≥ 6 mm und radiologischer Knochenverlust bis zum mittleren Drittel der Wurzel oder darüber hinaus.
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen
- Rauchen
- aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten
- Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder anderen Medikamenten in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Stadium 3 Parodontitis
GCF-Proben wurden bei Parodontitis-Patienten zum Ausgangszeitpunkt sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung entnommen.
|
Scaling und Wurzelglättung, Mundhygieneunterweisung und Motivation.
|
|
Aktiver Komparator: Gingivitis
GCF-Proben wurden bei Patienten mit Gingivitis vor der Behandlung sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung entnommen.
|
Scaling und Wurzelglättung, Mundhygieneunterweisung und Motivation.
|
|
Kein Eingriff: Parodontal gesunde Kontrollen
GCF-Proben wurden von parodontal gesunden Kontrollpersonen zu Studienbeginn einmalig entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Werte biochemischer Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung
|
Die Spiegel von Fractalkine und CX3CR1 vor und nach der parodontalen Behandlung bei Patienten mit Gingivitis und Parodontitis.
|
Ausgangswert sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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