- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307144
Eje Fractalquina-CX3CR1 en Terapia Periodontal
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Dinámica de Fractalquina y CX3CR1 en Gingivitis y Periodontitis Antes y Después del Tratamiento
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los niveles de fractalkina/CX3CL1 y CX3CR1 en el fluido crevicular gingival (FCG) en pacientes con gingivitis y periodontitis antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio treinta individuos con periodontitis en estadio 3, treinta con gingivitis y treinta periodontalmente sanos.
Se registraron las mediciones periodontales clínicas; los pacientes con gingivitis y periodontitis recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico, y se recolectaron muestras de LCF al inicio y a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
CX3CL1 y CX3CR1 se determinaron mediante ELISA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Turkey
-
Giresun, Turkey, Turquía (Türkiye), 28100
- Giresun University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-50 años de edad
- tener al menos 20 dientes naturales, excluyendo terceros molares
- no padecer ninguna enfermedad sistémica
- no fumadores
- criterios para el grupo de control sano: BOP < 10% y PD ≤ 3 mm sin pérdida de inserción clínica o signo radiográfico de destrucción ósea alveolar
- criterios para el grupo de periodontitis en estadio 3: CAL interdental ≥ 5 mm en al menos 2 dientes no adyacentes, PD ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica que se extienda hasta el tercio medio de la raíz o más allá.
Criterios de exclusión:
- padecer cualquier enfermedad sistémica,
- fumar
- embarazo o lactancia actual
- antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- uso de antibióticos, antiinflamatorios o cualquier otro medicamento en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: periodontitis en estadio 3
Se recogieron muestras de GCF al inicio del estudio y a los 1 y 3 meses tras el tratamiento de pacientes con periodontitis.
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Raspado y alisado radicular, educación y motivación en higiene oral.
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Comparador activo: Gingivitis
Se recogieron muestras de GCF al inicio del estudio y a los 1 y 3 meses tras el tratamiento de pacientes con gingivitis.
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Raspado y alisado radicular, educación y motivación en higiene oral.
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Sin intervención: Controles periodontalmente sanos
Las muestras de GCF se recogieron de controles periodontalmente sanos al inicio del estudio una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 y 3 meses después del tratamiento
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Los niveles de Fractalkine y CX3CR1 antes y después del tratamiento periodontal en pacientes con gingivitis y periodontitis.
|
Línea de base y 1 y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Otro número de subvención/financiamiento: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .