- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07307144
Ось Фракталкин-CX3CR1 в пародонтальной терапии
13 декабря 2025 г. обновлено: Zeynep Pınar Yucel, Giresun University
Динамика фракталкина и CX3CR1 при гингивите и пародонтите до и после терапии
В этом исследовании оценивали уровни фракталкина/CX3CL1 и CX3CR1 в десневой жидкости у пациентов с гингивитом и пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены тридцать пациентов с пародонтитом 3-й стадии, тридцать пациентов с гингивитом и тридцать пациентов со здоровым пародонтом.
Были зарегистрированы клинические пародонтологические измерения; пациенты с гингивитом и пародонтитом прошли нехирургическое пародонтологическое лечение, а образцы десневой жидкости были собраны на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца после лечения.
CX3CL1 и CX3CR1 определяли методом ИФА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey
-
Giresun, Turkey, Турция (Туркие), 28100
- Giresun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-50 лет
- Наличие не менее 20 естественных зубов, за исключением третьих моляров
- Отсутствие системных заболеваний
- Некурящие
- Критерии для группы здорового контроля: BOP < 10% и PD ≤ 3 мм без потери клинического прикрепления или рентгенологических признаков деструкции альвеолярной кости
- Критерии для группы периодонтита 3 стадии: межзубная CAL ≥ 5 мм как минимум на 2 несмежных зубах, PD ≥ 6 мм и рентгенологическая потеря костной ткани, распространяющаяся до средней трети корня или дальше.
Критерии исключения:
- Наличие любых системных заболеваний
- Курение
- Текущая беременность или лактация
- Проведение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
- Прием антибиотиков, противовоспалительных препаратов или любых других лекарственных средств в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: периодонтит 3 стадии
Образцы GCF были собраны у пациентов с пародонтитом на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца после лечения.
|
Удаление зубного камня и выравнивание поверхности корня, обучение и мотивация к соблюдению гигиены полости рта.
|
|
Активный компаратор: Гингивит
Образцы GCF были собраны на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца после лечения у пациентов с гингивитом.
|
Удаление зубного камня и выравнивание поверхности корня, обучение и мотивация к соблюдению гигиены полости рта.
|
|
Без вмешательства: Периодонтально здоровые контрольные группы
Образцы десневой жидкости были собраны у пародонтально здоровых контрольных лиц на исходном уровне один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней биохимических показателей
Временное ограничение: Базовый уровень и через 1 и 3 месяца после лечения
|
Уровни факталкина и CX3CR1 до и после пародонтологического лечения у пациентов с гингивитом и пародонтитом.
|
Базовый уровень и через 1 и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU KAEK 2022/85
- SAĞ-BAP-A-240222-47 (Другой номер гранта/финансирования: Giresun University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .