Radiografisk og klinisk evaluering av tredimensjonal Delta-plate ved intern fiksering av subkondylære mandibelfrakturer.

Studien ble utført på fjorten pasienter som led av ensidige subkondylære underkjevefrakturer, hentet fra Ain Shams Universitys avdeling for oral og maksillofacial kirurgi, Ahmed Maher Teaching Hospital og El-Bank El-Ahly Hospital for Integrated Care.

Den brukte 3D-platen er laget av titan, den er 1 mm tykk, 20 mm lang med en base som måler 14 mm og en topp som måler 5 mm. Den har 4 hull (2 ved basen og 2 på toppen), der 2,00 mm skruer kan festes.

Målet med denne studien er å evaluere allsidigheten til den tredimensjonale delta-platen i reduksjon og fiksering av ensidige subkondylære frakturer. Resultatene vil bli analysert ved radiografisk vurdering av riktig anatomisk reduksjon og måling av vertikal ramushøyde. I tillegg til kliniske resultater av smerte ved kjevebevegelser og måling av alle underkjevebevegelsers rekkevidde.

Kriterier for pasientutvalg:

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter på eller over 18 år.
2. Ensidige subkondylære frakturer indikert for behandling med åpen reduksjon og platefiksering i henhold til valiati [55].

Eksklusjonskriterier:

1. Tosidige subkondylære frakturer
2. Pediatriske pasienter.
3. Intrakapsulære frakturer
4. Pasienter med ukontrollerte systemiske tilstander.

Beregning av utvalgsstørrelse:

Utvalgsstørrelsen ble estimert basert på forskning publisert av Manoj et al. studie (2015) om frakturfiksering med trapesformet 3D-plate i India, ved å sette alfa til 0,05 (5 %) og beta til 0,05 (5 %), er den minimale utvalgsstørrelsen 10 pasienter som skal inkluderes. For å unngå frafall ble utvalget økt til 14 pasienter -Hypotese: Delta-platen gir ikke en ekstra fordel fremfor andre osteosyntesemetoder for subkondylær fiksering.

Utfall:

Primære utfall: 1-Anatomisk reduksjon 2-Posterior ansiktshøyde Sekundære utfall: 1-Smerte 2-Underkjevebevegelser.

• Primær vurdering av pasienten:

  1- Anamnese:

  a. Personlig anamnese: Personlig informasjon ble registrert for hver pasient, inkludert navn, alder, kjønn, kontaktnummer, adresse, yrke og sivilstatus.

  b. Tidligere medisinsk og tannhelsehistorikk: Relevant medisinsk og tannhelsehistorikk ble dokumentert, med spesiell oppmerksomhet på tilstander som kan påvirke behandlingsplanlegging eller utgjøre risiko under generell anestesi.

  c. Skadehistorikk: Detaljer om skaden ble innhentet fra hver pasient, inkludert dato og tidspunkt for hendelsen, eventuelt bevissthetstap ved eller etter hendelsen, mekanismen for skaden og tilstedeværelsen av eventuelle tilknyttede skader

  2. Klinisk undersøkelse:

  1. Generell tilstand ved innleggelse:

     Luftveiers patency og hemostase ble først sikret. Den nevrologiske statusen ble vurdert ved presentasjon og kategorisert som klar, forvirret eller desorientert.

  2. Ekstraoral undersøkelse:

     • Inspeksjon: fokusert på å identifisere ødem, ekkymose og grov deformitet i regioner som tyder på fraktur. Tilknyttede bløtvevsskader ble dokumentert, og den eksterne auditiv meatus ble undersøkt for tegn på blødning eller cerebrospinal væskelekkasje.
     • Palpasjon: ble utført systematisk fra kondylregionen langs hele underkjevekanten for å oppdage ømhet, diskontinuitet i konturen eller uregelmessighet. I tilfeller med mistenkt kondylfraktur ble digital palpasjon med lillefingeren i den eksterne auditiv meatus brukt for å evaluere kondylhodebevegelse under underkjeveekskursjoner. Begrensning av bevegelse, smerte og lokaliserte ømhet ble registrert, og nevrosensorisk underskudd av underleppen, hvis tilstede, ble notert.

  3. Intraoral undersøkelse:

     • Inspeksjon: Spytt ble undersøkt for blodblanding. De bukkale og linguale sulci ble inspisert for slimhinneflenger, ekkymose eller sublingual hematom. Tannstilling ble vurdert, og mobilitet av individuelle tenner ble dokumentert. Den okklusale planet ble evaluert for trinns deformiteter som tyder på underliggende fraktur, og okklusjon ble undersøkt for forstyrrelse eller for tidlig kontakt. Funksjonell vurdering av underkjevebevegelser ble utført for å oppdage avvik, begrensning eller smerte.

     • Palpasjon: Tosidig palpasjon av de bukkale og linguale sulci ble utført for å identifisere ømhet eller trinns deformitet. Til slutt ble forsiktig tohends manipulasjon av underkjeven over mistenkte fraktursteder utført for å fremkalle unormal mobilitet.

     3-Radiografisk undersøkelse: Datatomogrammer (multislice C.Ts) med tredimensjonale rekonstruerte bilder ble tatt for alle pasientene.

     Radiografisk evaluering ble utført med følgende mål:

     1. Å lokalisere og bestemme antallet radiolysente frakturlinjer, og å identifisere ytterligere frakturer som involverer underkjeven og tilstøtende ansiktsknokler.

     2. Å utelukke tilstedeværelsen av patologiske lesjoner eller fremmedlegemer som potensielt kan forstyrre behandlingsplanlegging.

     3. Å vurdere posisjonen til det frakturerte kondylsegmentet og klassifisere kondylfrakturen i henhold til systemet til Lindahl og Hollender (1977).

     Preoperative registreringer:

     1. Demografiske data:

        Pasientidentifikatorer inkludert navn, alder, kjønn, yrke, tidspunkt for skade og etiologi for traume ble dokumentert.

     2. Radiografiske registreringer:

        Multislice datatomografi (CT) med tredimensjonal rekonstruksjon ble tatt for klassifisering av kondylfrakturer og deteksjon av tilknyttede maksillofaciale frakturer.

     3. Kliniske registreringer:
  1. Standardiserte okklusale (frontale, høyre og venstre visninger) ble registrert.
  2. Maksimal smertefri, ikke-assistert og assistert interinsisal avstand ble målt for å vurdere munnåpning.

  3. Temporomandibulær ledd (TMJ) undersøkelse ble utført, dokumentert smerte og ømhet 4. Anestesivurdering: Inkluderer medisinsk og kirurgisk historie, fysisk undersøkelse, undersøkelser, risikovurdering, samtykke og premedisinering.

     5.Antibiotikaprofylakse: Ingen sammenheng ble funnet mellom SSI og antibiotikaprofylakse i 24 timer eller mindre vs 72 timer eller mer etter OMF-kirurgi.

     Behandlingsfase:

     Alle pasienter ble behandlet under generell anestesi med åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) for subkondylære frakturer og tilknyttede underkjeve- eller midtansiktsfrakturer.

     Kirurgisk prosedyre for subkondylær fraktur:

     1. Generell anestesi ble administrert via nasotrakeal intubasjon.
     2. Bueband eller intermaxillær fiksering (IMF) skruer ble påført preoperativt, og maksillomandibulær fiksering ble etablert.
     3. Et modifisert retromandibulært snitt ble markert, I den modifiserte retromandibulære tilnærmingen brukes området i midten av den bukkale og marginale mandibulære grenen av ansiktsnerven til disseksjon, og dermed sikres beskyttelse av ansiktsnerven og forhindres ytterligere morbiditet. Det resulterende arret er ubemerket og tilfredsstillende for pasienten da det nesten alltid er skjult i retromandibulær skygge. [85]
     4. Lokal infiltrasjon med adrenalin (1:100 000) ble administrert langs snittlinjen for hemostase.
     5. Etter steril forberedelse og drapering ble huden inndrett. Subkutan disseksjon ble utført overfladisk til det overfladiske muskuløse aponeurotiske systemet (SMAS) i en anterosuperior retning ved bruk av stump og skarp teknikk til massetermuskelfibrene ble eksponert.
     6. Ansiktsnervefibrene, selv om de ikke konsekvent var synlige, ble bevart og beskyttet under disseksjon gjennom de dypere lagene.
     7. De dypere muskel fibrene under ansiktsnerven ble gjennomskåret for å gi tilgang til frakturstedet.
     8. Når knokkelflaten var nådd, ble periostet løftet og frakturen identifisert. Reduksjon av fraktursegmentene ble tilrettelagt ved å frigjøre IMF og mobilisere det distale segmentet kaudalt gjennom intraoral trykk påført underkjevemolarer eller ved å sette inn en skrue i ramus og trekke underkjeven nedover.
     9. Stiv fiksering ble oppnådd ved osteosyntese ved bruk av 3D-Delta-plate:
  1. De to øvre armhullene på 3D delta-platen ble festet til det proximale segmentet med to 2,0 mm skruer (9mm hver) for å assistere i reduksjon og manipulasjon.

  2. Basen av platen ble sikret til det distale segmentet med to 2,0 mm skruer (7mm hver).

     10. Hemostase ble oppnådd, og såret ble lukket i lag. 11. Tunge intermaxillære elastikker ble påført i tre dager postoperativt, etterfulgt av medium elastikker i fire dager.

     12. I tilfeller av midtlinjeavvik ble veiledende elastikker opprettholdt i en ekstra uke.

     Postoperativ fase

     Postoperativ pleie og medikamenter:

     •Amoxicillin med klavulansyre 1,2 gm og Metronidazol 500 mg, IV, TID i én dag.

     • Diclofenac kalium administreres (25 mg -50 mg oral eller IV infusjon) 1 til 4 ganger per dag.

     • Dexamethasone 4-8mg IV hver 8. time de første 24 timene.
     • Klorheksidin munnskyl ble foreskrevet tre ganger daglig i 10 dager.
     • Munnhygieneinstruksjoner ble forklart til hver pasient.
     • En flytende og moset diett ble opprettholdt i perioden med maksillomandibulær fiksering (MMF), etterfulgt av en myk diett i 4 uker etter MMF-fjerning.
• Oppfølging og postoperative registreringer:

Radiografisk oppfølging ble utført ved bruk av datatomografi (CT) skanninger umiddelbart postoperativt og med tre-måneders intervaller.

Klinisk oppfølging ble startet én uke postoperativt, med påfølgende evalueringer utført én måned og tre måneder postoperativt. Ved hvert besøk ble smertepoeng, postoperativ okklusjon, underkjevemidtlinjeavvik, laterale og protrusive underkjevebevegelser og maksimal åpning vurdert. Eventuelle uventede komplikasjoner ble også registrert.

Etiske hensyn:

1. Åpen reduksjon og intern fiksering av subkondylære frakturer er ledsaget av komplikasjoner som ansiktsnerveskade, spyttkjertelfistel, permanent arr, infeksjon, smerte, ødem og vanskeligheter med tygging etter kirurgisk prosedyre.
2. Risiko for ansiktsskade kan reduseres ved å velge passende snitt og omhyggelig disseksjon av vevene.
3. Spyttkjertelfistel unngås ved suturering av spyttkjertelkapsel eller ved retroparotid retromandibulær tilnærming når mulig.
4. Permanent arr minimeres best ved minimal vevstraume, suturering i lag deretter huden vil bli suturert med Prolene 6-0, Topiske antibiotika og topisk silikongel vil bli foreskrevet.
5. Postoperative analgesika og antiinflammatoriske medikamenter vil bli gitt for å kontrollere smerte og ødem.
6. Tyggkraft forbedres ved fysioterapi.
7. Pasienter har lov til å trekke seg fra forsøket når de ønsker. I dette tilfellet vil de bli kirurgisk behandlet med konvensjonelle plateringssystemer. Alle pasienter vil bli fullt informert om prosedyrene. Risikoene og fordelene vil bli grundig forklart for dem. Ingen kirurgi vil bli utført uten skriftlig samtykke.
8. All personlig informasjon og data om pasientene vil bli bevart, opprettholdt og lagret i et spesielt arkivsystem tilgjengelig på avdelingen. Det vil ikke bli eksponert for noen som ikke er inkludert i det kirurgiske teamet.

Forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet Ain Shams University, gjennomgikk forskningsplanen.