Effekt av Vitamin A-tilskudd på idiopatisk skoliose

Idiopatisk skoliose (IS) er den vanligste strukturelle ryggradsdeformiteten hos barn og ungdom. Til tross for omfattende forskning forblir etiologien i stor grad ukjent, noe som resulterer i mangel på modifiserbare mål for forebygging eller tidlig intervensjon. Det er verdt å merke seg at foreløpige upubliserte data fra vårt barnehelsesenter indikerer en høy forekomst (opptil 30%) av mild skoliose blant barn med A-vitaminmangel. Videre tyder våre pilotdata på en tendens til A-vitamininsuffisiens hos mange barn diagnostisert med IS. A-vitamin er avgjørende for normal vekst av skjelettet, embryonalt skjelettutvikling og vedlikehold av epitelvev. Vi antar at kronisk A-vitaminmangel kan representere en modifiserbar risikofaktor som bidrar til patogenesen eller progresjonen av IS ved å forstyrre disse grunnleggende prosessene.

Denne studien vil bli gjennomført ved "Child Health-Spine Wellness"-senteret. Barn med idiopatisk skoliose og samtidig A-vitaminmangel eller -insuffisiens vil bli randomisert til én av to grupper. Intervensjonsgruppen vil få vedvarende biokjemisk korreksjon gjennom daglig oral A-vitamintilskudd (2000 IU) i 6 måneder, kombinert med en standardisert ernæringsopplæring. Kontrollgruppen vil få en identisk ernæringsopplæring, men ingen studielevert tilskudd, og fungerer som en aktiv komparator som kontrollerer for effektene av økt helsebevissthet og generelle kostholdsråd. For alle barn med skoliose vil rutinemessige oppfølginger med radiografisk vurdering planlegges med 6-måneders intervaller i minst 24 måneder for å evaluere kurveprogresjon. I tillegg vil barn med A-vitaminmangel, men uten skoliose ved baseline, også bli randomisert til de samme tilskuddsregimene og gjennomgå årlig skoliose-screening som en del av en pågående provinsiell helseinitiativ. Alle deltakere vil gjennomgå serielle radiografiske og kliniske vurderinger.

Samtidig vil en strukturert sikkerhetsovervåkingsplan implementeres for å forebygge og raskt identifisere både vedvarende A-vitaminmangel og hypervitaminose A. Før randomisering vil alle foresatte motta standardisert opplæring om tegn og symptomer på både betydelig A-vitaminmangel (f.eks. nattblindhet, tørre øyne) og akutt/kronisk hypervitaminose A (f.eks. hodepine, kvalme/oppkast, svimmelhet, slørt syn, tørrhet/avskalling av huden). De vil bli instruert til å rapportere eventuelle slike symptomer umiddelbart til studieteamet via en dedikert 24-timers kontaktlinje. Serumretinol-konsentrasjon vil bli målt for alle deltakere ved baseline og 6-måneders besøket. Dette tjener det dobbelte formålet med å overvåke følgesomhet på lang sikt. Hvis en deltakers serumretinolnivå overstiger 1,0 mg/L, vil studietilskuddet umiddelbart bli suspendert, og deltakeren vil bli henvist til en barneernæringsfysiolog for videre evaluering og behandling.