Effetto dell'Integrazione di Vitamina A sulla Scoliosi Idiopatica

La scoliosi idiopatica (IS) è la deformità strutturale della colonna vertebrale più comune nei bambini e negli adolescenti. Nonostante ricerche approfondite, la sua eziologia rimane in gran parte sconosciuta, risultando in una mancanza di obiettivi modificabili per la prevenzione o l'intervento precoce. In particolare, dati preliminari non pubblicati del nostro centro di salute pediatrica indicano un'alta prevalenza (fino al 30%) di scoliosi lieve tra i bambini con carenza di vitamina A. Inoltre, i nostri dati pilota suggeriscono una tendenza all'insufficienza di vitamina A in molti bambini diagnosticati con IS. La vitamina A è fondamentale per la normale crescita ossea, lo sviluppo scheletrico embrionale e il mantenimento dei tessuti epiteliali. Ipotesizziamo che la carenza cronica di vitamina A possa rappresentare un fattore di rischio modificabile che contribuisce alla patogenesi o alla progressione dell'IS interrompendo questi processi fondamentali.

Questo studio sarà condotto presso il Centro "Salute del Bambino-Benessere della Colonna Vertebrale". I bambini con scoliosi idiopatica e carenza o insufficienza concomitante di vitamina A saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il Gruppo di Intervento riceverà una correzione biochimica sostenuta attraverso l'integrazione giornaliera orale di vitamina A (2000 UI) per 6 mesi, abbinata a una sessione standardizzata di educazione nutrizionale. Il Gruppo di Controllo riceverà una sessione identica di educazione nutrizionale ma nessun integratore fornito dallo studio, fungendo da comparatore attivo che controlla gli effetti dell'aumentata consapevolezza della salute e dei consigli dietetici generali. Per tutti i bambini con scoliosi, le visite di follow-up di routine con valutazione radiografica saranno programmate a intervalli di 6 mesi per almeno 24 mesi per valutare la progressione della curva. Inoltre, i bambini con carenza di vitamina A ma senza scoliosi al basale saranno anche randomizzati agli stessi regimi di integrazione e sottoposti a screening annuale per la scoliosi come parte di un'iniziativa sanitaria provinciale in corso. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni radiografiche e cliniche seriali.

Allo stesso tempo, sarà implementato un piano strutturato di monitoraggio della sicurezza per prevenire e identificare tempestivamente sia la persistenza della carenza di vitamina A che l'ipervitaminosi A. Prima della randomizzazione, tutti i caregiver riceveranno un'educazione standardizzata sui segni e sintomi sia di una significativa carenza di vitamina A (ad esempio, cecità notturna, occhi secchi) che di ipervitaminosi A acuta/cronica (ad esempio, mal di testa, nausea/vomito, vertigini, visione offuscata, secchezza/desquamazione della pelle). Saranno istruiti a segnalare immediatamente qualsiasi sintomo del genere al team di studio tramite una linea di contatto dedicata 24 ore su 24. La concentrazione sierica di retinolo sarà misurata per tutti i partecipanti al basale e alla visita dei 6 mesi. Ciò serve al duplice scopo di monitorare l'aderenza a lungo termine. Se il livello sierico di retinolo di un partecipante supera 1,0 mg/L, l'integrazione dello studio sarà immediatamente sospesa e il partecipante sarà indirizzato a un nutrizionista pediatrico per ulteriore valutazione e gestione.