Effect van vitamine A-suppletie op idiopathische scoliose

Idiopathische scoliose (IS) is de meest voorkomende structurele wervelkolomafwijking bij kinderen en adolescenten. Ondanks uitgebreid onderzoek blijft de etiologie grotendeels onbekend, wat resulteert in een gebrek aan beïnvloedbare doelwitten voor preventie of vroege interventie. Opmerkelijk is dat voorlopige ongepubliceerde gegevens van ons kinderzorgcentrum een hoge prevalentie (tot 30%) van milde scoliose aangeven bij kinderen met een vitamine A-tekort. Bovendien suggereren onze pilotgegevens een neiging tot vitamine A-insufficiëntie bij veel kinderen bij wie IS is vastgesteld. Vitamine A is cruciaal voor normale botgroei, embryonale skeletontwikkeling en het behoud van epitheelweefsels. Wij veronderstellen dat chronisch vitamine A-tekort een beïnvloedbare risicofactor kan zijn die bijdraagt aan de pathogenese of progressie van IS door deze fundamentele processen te verstoren.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het "Kindgezondheid-Wervelkolomwelzijn" Centrum. Kinderen met idiopathische scoliose en gelijktijdig vitamine A-tekort of -insufficiëntie zullen worden gerandomiseerd in een van twee groepen. De interventiegroep zal gedurende 6 maanden een gestage biochemische correctie ontvangen door dagelijkse orale vitamine A-suppletie (2000 IE), gekoppeld aan een gestandaardiseerde voedingsvoorlichtingssessie. De controlegroep zal een identieke voedingsvoorlichtingssessie ontvangen maar geen door de studie verstrekte supplementen, en fungeert als een actieve vergelijker die de effecten van verhoogde gezondheidsbewustwording en algemeen voedingsadvies controleert. Voor alle kinderen met scoliose zullen routinematige vervolgbezoeken met radiografische beoordeling worden gepland met tussenpozen van 6 maanden gedurende ten minste 24 maanden om curveprogressie te evalueren. Daarnaast zullen kinderen met vitamine A-tekort maar zonder scoliose bij aanvang ook worden gerandomiseerd voor dezelfde suppletieregimes en zullen zij jaarlijkse scoliose-screening ondergaan als onderdeel van een lopende provinciale gezondheidsinitiatief. Alle deelnemers zullen seriële radiografische en klinische beoordelingen ondergaan.

Tegelijkertijd zal een gestructureerd veiligheidsmonitoringsplan worden geïmplementeerd om zowel aanhoudend vitamine A-tekort als hypervitaminose A te voorkomen en tijdig te identificeren. Voorafgaand aan randomisatie zullen alle verzorgers gestandaardiseerde voorlichting ontvangen over de tekenen en symptomen van zowel significant vitamine A-tekort (bijv. nachtblindheid, droge ogen) als acute/chroniche hypervitaminose A (bijv. hoofdpijn, misselijkheid/braken, duizeligheid, wazig zicht, droge/afschilferende huid). Zij zullen worden geïnstrueerd om dergelijke symptomen onmiddellijk te melden aan het onderzoeksteam via een toegewijde 24-uurs contactlijn. Serumretinolconcentratie zal worden gemeten voor alle deelnemers bij aanvang en het bezoek na 6 maanden. Dit dient het dubbele doel van het monitoren van therapietrouw op de lange termijn. Als het serumretinolgehalte van een deelnemer de 1,0 mg/L overschrijdt, wordt de studiesuppletie onmiddellijk gestaakt en wordt de deelnemer doorverwezen naar een pediatrisch voedingsdeskundige voor verdere evaluatie en behandeling.