Effekten av Vitamin A-tillskott på idiopatisk skolios

Idiopatisk skolios (IS) är den vanligaste strukturella ryggradsdeformiteten hos barn och ungdomar. Trots omfattande forskning är dess etiologi fortfarande till stor del okänd, vilket leder till en brist på modifierbara mål för prevention eller tidig intervention. Särskilt värt att notera är att preliminära opublicerade data från vårt barnhälsocentrum indikerar en hög prevalens (upp till 30%) av mild skolios bland barn med A-vitaminbrist. Dessutom tyder våra pilotdata på en tendens till A-vitaminbrist hos många barn med diagnosen IS. A-vitamin är avgörande för normal benväxt, embryonal skelettutveckling och underhåll av epitelvävnader. Vi har hypotesen att kronisk A-vitaminbrist kan utgöra en modifierbar riskfaktor som bidrar till patogenesen eller progressionen av IS genom att störa dessa grundläggande processer.

Denna studie kommer att genomföras på "Barnhälsa-Ryggvälbefinnande"-centret. Barn med idiopatisk skolios och samtidig A-vitaminbrist eller otillräcklighet kommer att randomiseras till en av två grupper. Interventionsgruppen kommer att få en varaktig biokemisk korrigering genom daglig oral A-vitamintillskott (2000 IE) i 6 månader, kombinerat med en standardiserad näringsfostranssession. Kontrollgruppen kommer att få en identisk näringsfostranssession men inga studieförsedda tillskott, vilket fungerar som en aktiv jämförelse som kontrollerar för effekterna av ökad hälsoinsikt och allmänna kostråd. För alla barn med skolios kommer rutinmässiga uppföljningsbesök med radiografisk bedömning att schemaläggas med 6-månadersintervaller i minst 24 månader för att utvärdera kurvans progression. Dessutom kommer barn med A-vitaminbrist men utan skolios vid baslinjen också att randomiseras till samma tillskottsregimer och kommer att genomgå årlig skolios screening som en del av ett pågående provinsiellt hälsoinitiativ. Alla deltagare kommer att genomgå seriella radiografiska och kliniska bedömningar.

Samtidigt kommer en strukturerad säkerhetsövervakningsplan att implementeras för att förebygga och snabbt identifiera både ihållande A-vitaminbrist och hypervitaminos A. Innan randomisering kommer alla vårdnadshavare att få standardiserad utbildning om tecken och symptom på både betydande A-vitaminbrist (t.ex. nattblindhet, torra ögon) och akut/kronisk hypervitaminos A (t.ex. huvudvärk, illamående/kräkningar, yrsel, suddig syn, torr/avskalande hud). De kommer att instrueras att omedelbart rapportera sådana symptom till studieteamet via en dedikerad 24-timmars kontaktlinje. Serumretinolkoncentration kommer att mätas för alla deltagare vid baslinjen och vid 6-månadersbesöket. Detta tjänar det dubbla syftet att övervaka följsamheten på lång sikt. Om en deltagares serumretinolnivå överstiger 1,0 mg/L kommer studietillskottet omedelbart att avbrytas, och deltagaren kommer att hänvisas till en barnnutritionist för vidare utvärdering och hantering.