Влияние добавок витамина А на идиопатический сколиоз

Идиопатический сколиоз (ИС) является наиболее распространённой структурной деформацией позвоночника у детей и подростков. Несмотря на обширные исследования, его этиология в значительной степени остаётся неизвестной, что приводит к отсутствию изменяемых мишеней для профилактики или раннего вмешательства. Примечательно, что предварительные неопубликованные данные из нашего педиатрического центра здоровья указывают на высокую распространённость (до 30%) лёгкого сколиоза среди детей с дефицитом витамина А. Кроме того, наши пилотные данные свидетельствуют о тенденции к недостаточности витамина А у многих детей с диагнозом ИС. Витамин А критически важен для нормального роста костей, эмбрионального развития скелета и поддержания эпителиальных тканей. Мы предполагаем, что хронический дефицит витамина А может представлять собой изменяемый фактор риска, который способствует патогенезу или прогрессированию ИС, нарушая эти фундаментальные процессы.

Это исследование будет проводиться в Центре «Детское здоровье – Здоровье позвоночника». Дети с идиопатическим сколиозом и сопутствующим дефицитом или недостаточностью витамина А будут рандомизированы в одну из двух групп. Группа вмешательства будет получать устойчивую биохимическую коррекцию посредством ежедневного перорального приёма добавок витамина А (2000 МЕ) в течение 6 месяцев, в сочетании со стандартизированной сессией по нутритивному образованию. Контрольная группа получит идентичную сессию по нутритивному образованию, но без предоставляемых в рамках исследования добавок, выступая в качестве активного компаратора, контролирующего эффекты повышенной осведомлённости о здоровье и общих диетических рекомендаций. Для всех детей со сколиозом плановые контрольные визиты с рентгенологической оценкой будут назначаться с интервалом в 6 месяцев в течение как минимум 24 месяцев для оценки прогрессирования искривления. Кроме того, дети с дефицитом витамина А, но без сколиоза на момент начала исследования, также будут рандомизированы по тем же схемам приёма добавок и будут проходить ежегодный скрининг на сколиоз в рамках продолжающейся провинциальной инициативы в области здравоохранения. Все участники пройдут серию рентгенологических и клинических оценок.

В то же время будет реализован структурированный план мониторинга безопасности для предотвращения и своевременного выявления как персистенции дефицита витамина А, так и гипервитаминоза А. Перед рандомизацией все опекуны получат стандартизированное обучение относительно признаков и симптомов как значительного дефицита витамина А (например, ночная слепота, сухость глаз), так и острого/хронического гипервитаминоза А (например, головная боль, тошнота/рвота, головокружение, нечёткость зрения, сухость/шелушение кожи). Им будет дано указание немедленно сообщать о любых таких симптомах исследовательской группе через выделенную круглосуточную линию связи. Концентрация ретинола в сыворотке будет измеряться у всех участников на момент начала исследования и на визите через 6 месяцев. Это служит двойной цели: мониторингу приверженности в долгосрочной перспективе. Если уровень ретинола в сыворотке участника превысит 1,0 мг/л, приём добавок в рамках исследования будет немедленно приостановлен, и участник будет направлен к детскому нутрициологу для дальнейшей оценки и ведения.