Komparativ effektivitet av dapagliflozin, metformin og livsstilsendring for antipsykotikaindusert vektøkning: En åpen pragmatisk studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et legemiddel kalt dapagliflozin kan bidra til å redusere vektøkning forårsaket av antipsykotiske legemidler. Disse legemidlene er viktige for behandling av tilstander som schizofreni, men de fører ofte til vektøkning og andre metabolske problemer som endringer i blodsukker og kolesterol. Dette kan gjøre det vanskeligere for folk å fortsette behandlingen.

Forskere vil sammenligne tre ulike tilnærminger for å se hva som fungerer best for å håndtere antipsykotikarelatert vektøkning:

• Metformin pluss livsstilsendringer (kosthold og treningsveiledning)
• Dapagliflozin pluss livsstilsendringer

• Kun livsstilsendringer

  # Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare er:

• Hjelper dapagliflozin folk til å gå mer ned i vekt eller forhindre ytterligere vektøkning sammenlignet med kun livsstilsendringer eller metformin?

  # Andre spørsmål inkluderer:

• Hvordan påvirker disse tilnærmingene blodsukker, kolesterol og generell helse?
• Hvor godt tåler deltakerne dapagliflozin sammenlignet med metformin?

• Forbedrer disse behandlingene livskvalitet og behandlingstilfredshet?

  • Studiedesign Dette er en 26-ukers randomisert kontrollert studie som gjennomføres ved Sultan Qaboos University Hospital i Muscat, Oman.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene ovenfor. Verken deltakerne eller deres leger vil være blindet, men forskerne som måler resultater og analyserer data vil ikke vite hvilken gruppe deltakerne er i, for å sikre rettferdige resultater.

Hvem Kan Delta

Personer 16 år eller eldre som:

• Har en schizofrenispektrumlidelse (som definert i DSM-5)
• Tar ett antipsykotisk legemiddel og har vært stabile i minst 3 måneder
• Har økt 7 % eller mer av kroppsvekten siden de startet med legemiddelet, eller har en BMI over 25 kg/m²

Personer kan ikke delta hvis de:

• Har diabetes, nyre- eller leversykdom
• Er gravide eller ammer
• Har nylig brukt vekttapsmedisiner
• Har ustabil psykisk sykdom eller rusmiddelbruk som påvirker studie-deltakelse

Hva Deltakerne Vil Gjøre Alle deltakere vil motta livsstilsveiledning, inkludert kosthold, trening og atferdsstøtte.

I tillegg:

• En gruppe vil ta metformin tabletter to ganger daglig
• En gruppe vil ta dapagliflozin en gang daglig
• En gruppe vil kun gjøre livsstilsendringer

Deltakerne vil:

• Besøke klinikken ved start, og igjen ved uke 4, 12 og 26
• Motta telefonsamtaler ved uke 2, 8 og 18 for å følge opp fremdrift og bivirkninger
• Gjennomgå blodprøver og målinger (vekt, midjeomkrets, glukose, kolesterol)
• Fylle ut spørreskjemaer om fysisk aktivitet, humør og livskvalitet

Hva Studien Vil Måle

• Hovedutfall: Endring i kroppsvekt etter 26 uker
• Andre utfall:

BMI og midjeomkrets Blodsukker, insulin og kolesterolnivåer Prosentandel av personer som går ned 5 % eller mer i vekt Psykiske symptomer og livskvalitet Eventuelle bivirkninger eller behandlingstilfredshet

Hvorfor Denne Forskningen Er Viktig Mange som tar antipsykotika sliter med vektøkning, noe som kan skade helsen deres og få dem til å avslutte behandlingen. Dapagliflozin brukes allerede for diabetes og hjelper kroppen med å fjerne overskuddssukker gjennom urinen, noe som også kan bidra til å redusere vektøkning. Imidlertid har ingen studie ennå testet dapagliflozin spesifikt for antipsykotikaindusert vektøkning.

Denne forskningen kan identifisere en ny, sikker og effektiv måte å håndtere dette problemet på, og hjelpe folk med å forbli sunne og fortsette sin psykiatriske behandling.