Lu-TARGO (177Lu-TARGeted Osteosarkomterapi)

Inklusjonskriterier: Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i studien

1. Histopatologisk dokumentert diagnose av R/R osteosarkom

2. Må ha sykdom preget av minst ett av følgende (Deltakere som kun oppfyller (b.), kun (c.), eller kun (b. og c.) må diskuteres med og få skriftlig godkjenning fra Sponsor for å kvalifisere).

   1. Målbar som definert i RECIST 1.1
   2. Evaluerbar ikke-målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1
   3. Kun bein uten en mykvevskomponent: må være 18F-FDG-PET-avid og evaluerbar ved serielle 18F-FDG-PET-bildeundersøkelser.
3. Alder: a. Første kohort i Fase 1: ≥ 18 år på tidspunktet for signering av hovedstudie ICF. b. Andre og påfølgende kohorter i Fase 1 og alle deltakere i Fase 2: ≥12 år på tidspunktet for signering av hoved-ICF.

4. Ytelsesstatus:

   1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Score (PS): 0 - 2
   2. Lansky PS ≥ 50.
5. Kroppsvekt: ≥ 30 kg.
6. Svulstbiopsier; Friske eller arkiverte
7. Progresjon etter minst ett kjemoterapiforløp, som inkluderer neoadjuvant/perioperativ systemisk behandling.
8. Alle bivirkninger (AEs) relatert til tidligere behandlinger (kjemoterapi/systemiske behandlinger, strålebehandling, kirurgi) må ha bedret seg til Grad 1 eller til utgangspunkt
9. Organfunksjon
10. Svangerskap: Kvinner i fruktbar alder (WOCBP) må ha et negativt serum graviditetstestresultat ved screening
11. Prevensjon - Mannlige deltakere med en WOCBP-partner må bruke 2 former for akseptabel prevensjon
12. Skriftlig informert samtykke og/eller samtykke må innhentes i henhold til lokale retningslinjer og signeres og dateres av deltakeren, foreldre og/eller verge før utførelse av studierelaterte prosedyrer, prøvetaking eller analyser

Eksklusjonskriterier:

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien

1. Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse for LNTH-2403 og/eller dets hjelpestoffer
2. Tidligere eller pågående klinisk signifikant sykdom, medisinsk tilstand, kirurgisk historie, fysisk funn eller laboratorieavvik som, etter forskerens vurdering, kan påvirke deltakerens sikkerhet, overholdelse av studien, eller ellers svekke vurderingen av studieresultatene
3. Samtidig behandling med andre antineoplastiske midler, inkludert lokal strålebehandling
4. Kjent aktiv infeksjon
5. Deltakelse i en intervensjonsstudie med et annet undersøkelsesmiddel
6. Tidligere behandlinger eller diagnostikk
7. Aktiv tidligere eller samtidig malignitet: immunoglobulin),
8. Kjent aktiv leversykdom fra hvilken som helst årsak, Hepatitt A-virus
9. Kjent å være humant immunsviktvirus (HIV) positiv
10. Klinisk relevant kardiovaskulær sykdom
11. Mottak av levende vaksine innen 30 dager før første dose
12. En kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer
13. Større kirurgisk inngrep innen 28 dager før første dose av LNTH-2403.
14. Deltakeren er uvillig eller ute av stand til å følge de planlagte besøkene, legemiddeladministrasjonsplanen, laboratorietestene eller andre studierelaterte prosedyrer og studierestriksjoner