- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07360223
Internaliserte symptomer hos ungdommer med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) og typisk utviklede ungdommer: Å få innsikt i mestringsstrategier og de involverte psykologiske prosessene
Internaliserte symptomer hos ungdom med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) og typisk utviklende ungdom: Å få innsikt i mestringsstrategier og de involverte psykologiske prosessene
Innledning: Ungdommer med autismespekterforstyrrelse (ASD) har flere fysiske og psykiske helseproblemer enn ungdommer uten ASD. Ungdomstiden er også en høyt risikofylt periode psykologisk sett. Håndteringsstrategier er derfor et stort problem for ungdommer med ASD og de med autismespekterforstyrrelse uten intellektuell funksjonsnedsettelse (ASD-ID) for å bedre forstå og håndtere depressive og angstsymptomer. For tiden er det få studier som har undersøkt håndteringsstrategiene som brukes av ungdommer med ASD-ID. De metodologiske elementene understreker viktigheten av å utforme en vurderingsmetode spesielt tilpasset ungdomstiden og de kognitive og kommunikative egenskapene til ASD-ID for å kunne analysere håndteringsstrategiene som brukes av ungdommer på en detaljert og kontekstualisert måte. Til slutt, selv om dagens data fortsatt er begrenset, tyder resultatene på at det kan være forskjeller mellom håndteringsstrategiene som brukes av ungdommer med ASD og ungdommer uten ASD, noe som krever mer inngående komparativ forskning.
Mål: Målet med denne studien er å validere en metode for å vurdere håndteringsstrategier tilpasset ungdomstiden og de kommunikative og kognitive spesifisitetene til ASD. Målet er å bedre forstå disse strategiene i forhold til internaliserte symptomer (angst, depresjon, somatiske klager) og å identifisere de intrapersonlige og interpersonlige psykologiske prosessene som ligger til grunn for dem.
Populasjon: 252 deltakere: 84 ungdommer med ASD (1), 84 ungdommer med autistiske trekk, men ingen klinisk diagnose av ASD (2), og 84 ungdommer uten ASD (3). Aldersspennet er 12–17 år.
Studiedesign: Studien er delt inn i to deler: en tverrsnittsdel (T) og en longitudinell del (L).
- Tverrsnittsdelen vil inkludere tre møter fordelt over en periode på omtrent tre måneder (omtrent ett møte per måned).
- Den longitudinelle komponenten vil bestå av et møte planlagt ett år etter det siste møtet i tverrsnittskomponenten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Telefonnummer: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- E-post: heloise.louvegny@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Telefonnummer: 02 764 20 34
- E-post: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-17 år
- snakker flytende fransk
Eksklusjonskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdommer med autistiske trekk uten en klinisk diagnose av ASD
Ungdom med autistiske trekk uten en klinisk diagnose av ASD: T-poengsum mellom 66–75 på SRS-2
|
Deltakerne vil fullføre spørreskjemaer og delta i et semistrukturert intervju
|
|
Ungdommer diagnostisert med ASD
ASD-diagnose stilt av en spesialistlege
|
Deltakerne vil fullføre spørreskjemaer og delta i et semistrukturert intervju
|
|
Ungdom
Typisk utviklende ungdommer (uten ASD)
|
Deltakerne vil fullføre spørreskjemaer og delta i et semistrukturert intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
|
Målt ved spørreskjema og semi-strukturerte intervjuer.
Spørreskjema: Coping Strategies Inventory (CSI) Spørreskjemae er designet for å identifisere håndteringsstrategiprofiler.
Det inkluderer 8 substrategier (Problem solving, Cognitive restructuring, Express Emotions, Social Support, Problem avoidance, Wishful thinking, Self-Criticism, Social Withdrawal) og har ikke strenge minimums- eller maksimumspoeng.
I stedet gir det en oversikt over den relative bruken av hver håndteringsstrategi
|
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst, depressive og somatiske symptomer
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
|
Målt ved spørreskjema Spørreskjema : Revidert barns angst og depresjonsskala (RCADS) T-poeng < 65 → Ikke-klinisk område. Symptomer er minimale eller innenfor det typiske området sammenlignet med normeringspopulasjonen. Ingen klinisk bekymring er indikert T-poeng ≥ 65 → Grense/klinisk forhøyet Symptomer er høyere enn gjennomsnittet og kan indikere potensielle angst- eller depresjonsproblemer. T-poeng ≥ 70 → Klinisk signifikant område Symptomer er betydelig forhøyet sammenlignet med jevnaldrende. Det er stor sannsynlighet for klinisk meningsfull angst eller depresjon |
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfeksjonisme
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
|
Målt ved spørreskjema
|
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
|
|
Selvoppfatning
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
|
Målt med spørreskjema
|
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av cirka 5 år
|
Målt ved spørreskjema
|
Gjennom hele studien, i løpet av cirka 5 år
|
|
Aleksitymi
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av cirka 5 år
|
Målt ved spørreskjema
|
Gjennom hele studien, i løpet av cirka 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Autismespektrumforstyrrelse
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- TSA coping
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .