- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07360223
Интернализированные симптомы у подростков с расстройством аутистического спектра (РАС) и у типично развивающихся подростков: понимание стратегий совладания и вовлеченных психологических процессов
Интернализованные симптомы у подростков с расстройством аутистического спектра (РАС) и у типично развивающихся подростков: получение представления о стратегиях совладания и вовлечённых психологических процессах
Введение: У подростков с расстройством аутистического спектра (РАС) наблюдается больше физических и психических проблем со здоровьем, чем у подростков без РАС. Подростковый возраст также является психологически рискованным периодом. Стратегии совладания, следовательно, являются важной проблемой для подростков с РАС и тех с расстройством аутистического спектра без интеллектуальных нарушений (РАС-БИН), чтобы лучше понимать и управлять депрессивными и тревожными симптомами. В настоящее время мало исследований изучали стратегии совладания, используемые подростками с РАС-БИН. Методологические элементы подчеркивают важность разработки метода оценки, специально адаптированного к подростковому возрасту и когнитивным и коммуникационным характеристикам РАС-БИН, чтобы иметь возможность анализировать стратегии совладания, используемые подростками, подробно и контекстуально. Наконец, хотя текущие данные все еще ограничены, результаты предполагают, что могут существовать различия между стратегиями совладания, используемыми подростками с РАС и подростками без РАС, что требует более углубленных сравнительных исследований.
Цели: Цель этого исследования — валидировать метод оценки стратегий совладания, адаптированный к подростковому возрасту и коммуникационным и когнитивным особенностям РАС. Цель состоит в том, чтобы лучше понять эти стратегии в связи с интернализованными симптомами (тревога, депрессия, соматические жалобы) и определить внутриличностные и межличностные психологические процессы, лежащие в их основе.
Популяция: 252 участника: 84 подростка с РАС (1), 84 подростка с аутистическими чертами, но без клинического диагноза РАС (2), и 84 подростка без РАС (3). Возрастной диапазон — 12-17 лет.
Дизайн исследования: Исследование разделено на две части: поперечную часть (T) и лонгитюдную часть (L).
- Поперечная часть будет включать три встречи, распределенные в течение примерно трех месяцев (примерно одна встреча в месяц).
- Лонгитюдный компонент будет состоять из встречи, запланированной через год после последней встречи поперечного компонента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Номер телефона: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- Электронная почта: heloise.louvegny@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Номер телефона: 02 764 20 34
- Электронная почта: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 12-17 лет
- свободно владеют французским языком
Критерии исключения:
- Интеллектуальное нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки с аутистическими чертами без клинического диагноза РАС
Подростки с аутистическими чертами без клинического диагноза РАС: показатель T между 66-75 по шкале SRS-2
|
Участники заполнят анкеты и примут участие в полуструктурированном интервью
|
|
Подростки с диагнозом РАС
Диагноз РАС, установленный врачом-специалистом
|
Участники заполнят анкеты и примут участие в полуструктурированном интервью
|
|
Подростки
Подростки с типичным развитием (без РАС)
|
Участники заполнят анкеты и примут участие в полуструктурированном интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии совладания
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Измерение с помощью анкеты и полуструктурированных интервью.
Анкета: Опросник стратегий совладания (CSI). Анкета предназначена для определения профилей стратегий совладания.
Он включает 8 субстратегий (Решение проблем, Когнитивная реструктуризация, Выражение эмоций, Социальная поддержка, Избегание проблем, Желаемое мышление, Самокритика, Социальная изоляция) и не имеет строгих минимальных или максимальных баллов.
Вместо этого он даёт обзор относительного использования каждой стратегии совладания.
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожные, депрессивные и соматические симптомы
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Измерение с помощью анкеты: Пересмотренная шкала тревоги и депрессии для детей (RCADS) T-балл < 65 → Неклинический диапазон. Симптомы минимальны или находятся в типичном диапазоне по сравнению с нормативной популяцией. Клинических опасений не выявлено T-балл ≥ 65 → Пограничный/клинически повышенный Симптомы выше среднего и могут указывать на потенциальные проблемы с тревогой или депрессией. T-балл ≥ 70 → Клинически значимый диапазон Симптомы значительно повышены по сравнению со сверстниками. Существует высокая вероятность клинически значимой тревоги или депрессии |
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфекционизм
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Измеряется с помощью анкеты
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
|
Самоощущение
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Измеряется с помощью опросника
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Измерение с помощью анкеты
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
|
Алекситимия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Измерение с помощью анкеты
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Расстройство аутистического спектра
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- TSA coping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .