- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07360223
Síntomas Internalizados en Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) y Adolescentes con Desarrollo Típico: Obteniendo Perspectiva sobre las Estrategias de Afrontamiento y los Procesos Psicológicos Involucrados
Síntomas internalizados en adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) y adolescentes con desarrollo típico: obteniendo información sobre las estrategias de afrontamiento y los procesos psicológicos involucrados
Introducción: Los adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA) tienen más problemas de salud física y mental que los adolescentes sin TEA. La adolescencia es también un período de alto riesgo psicológico. Por lo tanto, las estrategias de afrontamiento son un tema importante para los adolescentes con TEA y aquellos con trastorno del espectro autista sin discapacidad intelectual (TEA-DI) para comprender y manejar mejor los síntomas depresivos y de ansiedad. Actualmente, pocos estudios han examinado las estrategias de afrontamiento utilizadas por adolescentes con TEA-DI. Los elementos metodológicos destacan la importancia de diseñar un método de evaluación específicamente adaptado a la adolescencia y a las características cognitivas y comunicativas del TEA-DI para poder analizar las estrategias de afrontamiento utilizadas por los adolescentes de manera detallada y contextualizada. Finalmente, aunque los datos actuales aún son limitados, los resultados sugieren que puede haber diferencias entre las estrategias de afrontamiento utilizadas por adolescentes con TEA y adolescentes sin TEA, lo que requiere una investigación comparativa más profunda.
Objetivos: El objetivo de este estudio es validar un método para evaluar las estrategias de afrontamiento adaptado a la adolescencia y a las especificidades comunicativas y cognitivas del TEA. El objetivo es comprender mejor estas estrategias en relación con los síntomas internalizados (ansiedad, depresión, quejas somáticas) e identificar los procesos psicológicos intrapersonales e interpersonales que las subyacen.
Población: 252 participantes: 84 adolescentes con TEA (1), 84 adolescentes con rasgos autistas pero sin diagnóstico clínico de TEA (2) y 84 adolescentes sin TEA (3). El rango de edad es de 12 a 17 años.
Diseño del estudio: El estudio se divide en dos partes: una parte transversal (T) y una parte longitudinal (L).
- La parte transversal incluirá tres reuniones distribuidas en un período de aproximadamente tres meses (aproximadamente una reunión por mes).
- El componente longitudinal consistirá en una reunión programada un año después de la última reunión del componente transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Número de teléfono: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- Correo electrónico: heloise.louvegny@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Número de teléfono: 02 764 20 34
- Correo electrónico: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años
- hablar francés con fluidez
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adolescentes con rasgos autistas sin un diagnóstico clínico de TEA
Adolescentes con rasgos autistas sin un diagnóstico clínico de TEA: puntuación T entre 66-75 en el SRS-2
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Los participantes completarán cuestionarios y participarán en una entrevista semiestructurada
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Adolescentes diagnosticados con TEA
Diagnóstico de TEA realizado por un médico especialista
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Los participantes completarán cuestionarios y participarán en una entrevista semiestructurada
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Adolescentes
Adolescentes con desarrollo típico (sin TEA)
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Los participantes completarán cuestionarios y participarán en una entrevista semiestructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Mediante cuestionario y entrevistas semiestructuradas.
Cuestionario: Inventario de Estrategias de Afrontamiento (CSI). El cuestionario está diseñado para identificar perfiles de estrategias de afrontamiento.
Incluye 8 subestrategias (Resolución de problemas, Reestructuración cognitiva, Expresión de emociones, Apoyo social, Evitación de problemas, Pensamiento desiderativo, Autocrítica, Retraimiento social) y no tiene puntuaciones mínimas o máximas estrictas.
En su lugar, proporciona una visión general del uso relativo de cada estrategia de afrontamiento.
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas ansiosos, depresivos y somáticos
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medido mediante cuestionario Cuestionario: Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) Puntuación T < 65 → Rango no clínico. Los síntomas son mínimos o están dentro del rango típico en comparación con la población normativa. No se indica preocupación clínica. Puntuación T ≥ 65 → Elevación limítrofe/clínica Los síntomas son superiores al promedio y pueden indicar posibles problemas de ansiedad o depresión. Puntuación T ≥ 70 → Rango clínicamente significativo Los síntomas están sustancialmente elevados en comparación con los compañeros. Existe una alta probabilidad de ansiedad o depresión clínicamente significativa. |
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfeccionismo
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medir mediante cuestionario
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Durante todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Autopercepción
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medir mediante cuestionario
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medir mediante cuestionario
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Alexitimia
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Medido mediante cuestionario
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- TSA coping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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