- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07360223
Geïnternaliseerde symptomen bij adolescenten met een autismespectrumstoornis (ASS) en typisch ontwikkelende adolescenten: Inzicht krijgen in copingstrategieën en de betrokken psychologische processen
Geïnternaliseerde symptomen bij adolescenten met autismespectrumstoornis (ASS) en normaal ontwikkelende adolescenten: inzicht verkrijgen in copingstrategieën en de betrokken psychologische processen
Inleiding: Adolescenten met autismespectrumstoornis (ASS) hebben meer fysieke en mentale gezondheidsproblemen dan adolescenten zonder ASS. Adolescence is ook een hoogrisicoperiode psychologisch. Copingstrategieën zijn daarom een belangrijk aandachtspunt voor adolescenten met ASS en die met autismespectrumstoornis zonder verstandelijke beperking (ASS-ZVB) om depressieve en angstsymptomen beter te begrijpen en te beheersen. Momenteel hebben weinig studies de copingstrategieën onderzocht die door adolescenten met ASS-ZVB worden gebruikt. De methodologische elementen benadrukken het belang van het ontwerpen van een beoordelingsmethode die specifiek is afgestemd op de adolescentie en de cognitieve en communicatieve kenmerken van ASS-ZVB om de copingstrategieën die door adolescenten worden gebruikt gedetailleerd en gecontextualiseerd te kunnen analyseren. Ten slotte, hoewel huidige gegevens nog beperkt zijn, suggereren de resultaten dat er verschillen kunnen zijn tussen de copingstrategieën die worden gebruikt door adolescenten met ASS en adolescenten zonder ASS, wat dus vraagt om meer diepgaand vergelijkend onderzoek.
Doelstellingen: Het doel van deze studie is het valideren van een methode voor het beoordelen van copingstrategieën die is aangepast aan de adolescentie en de communicatieve en cognitieve specificiteiten van ASS. Het doel is om deze strategieën beter te begrijpen in relatie tot geïnternaliseerde symptomen (angst, depressie, somatische klachten) en om de intrapersoonlijke en interpersoonlijke psychologische processen die eraan ten grondslag liggen te identificeren.
Populatie: 252 deelnemers: 84 adolescenten met ASS (1), 84 adolescenten met autistische trekken maar geen klinische diagnose van ASS (2), en 84 adolescenten zonder ASS (3). De leeftijdsrange is 12-17 jaar.
Studieopzet: De studie is verdeeld in twee delen: een cross-sectioneel deel (T) en een longitudinaal deel (L).
- Het cross-sectionele deel omvat drie bijeenkomsten verspreid over een periode van ongeveer drie maanden (ongeveer één bijeenkomst per maand).
- Het longitudinale onderdeel bestaat uit een bijeenkomst gepland één jaar na de laatste bijeenkomst van het cross-sectionele onderdeel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Telefoonnummer: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- E-mail: heloise.louvegny@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Telefoonnummer: 02 764 20 34
- E-mail: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-17 jaar
- vloeiend Frans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten met autistische kenmerken zonder een klinische diagnose van ASS
Adolescenten met autistische trekken zonder klinische diagnose van ASS: T-score tussen 66-75 op de SRS-2
|
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan een semi-gestructureerd interview
|
|
Adolescenten met de diagnose ASS
ASD-diagnose gesteld door een specialistische arts
|
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan een semi-gestructureerd interview
|
|
Adolescenten
Adolescenten met een typische ontwikkeling (zonder ASS)
|
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen en deelnemen aan een semi-gestructureerd interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Copingstrategieën
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Gemeten via vragenlijst en semigestructureerde interviews.
Vragenlijst: Coping Strategies Inventory (CSI) De vragenlijst is ontworpen om copingstrategieprofielen te identificeren.
Het omvat 8 substragetieën (Probleemoplossing, Cognitieve herstructurering, Emoties uiten, Sociale steun, Probleemvermijding, Wensdenken, Zelfkritiek, Sociale terugtrekking) en heeft geen strikte minimum- of maximumscores.
In plaats daarvan geeft het een overzicht van het relatieve gebruik van elke copingstrategie
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstige, depressieve en somatische symptomen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
Gemeten via vragenlijst Vragenlijst: Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) T-score < 65 → Niet-klinisch bereik. Symptomen zijn minimaal of binnen het typische bereik vergeleken met de normpopulatie. Er wordt geen klinische zorg aangegeven T-score ≥ 65 → Borderline/klinisch verhoogd Symptomen zijn hoger dan gemiddeld en kunnen wijzen op mogelijke angst- of depressieproblemen. T-score ≥ 70 → Klinisch significant bereik Symptomen zijn aanzienlijk verhoogd vergeleken met leeftijdsgenoten. Er is een hoge waarschijnlijkheid van klinisch betekenisvolle angst of depressie |
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfectionisme
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Gemeten via vragenlijst
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Zelfperceptie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Meten met behulp van vragenlijst
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Gemeten met vragenlijst
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Alexithymie
Tijdsspanne: Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer 5 jaar lang
|
Meten via vragenlijst
|
Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer 5 jaar lang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Autisme Spectrum Stoornis
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- TSA coping
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .