- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360223
Sintomi Internalizzati negli Adolescenti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e Adolescenti a Sviluppo Tipico: Approfondimento delle Strategie di Coping e dei Processi Psicologici Coinvolti
Sintomi Internalizzati in Adolescenti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e Adolescenti a Sviluppo Tipico: Acquisire Approfondimenti sulle Strategie di Coping e sui Processi Psicologici Coinvolti
Introduzione: Gli adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) presentano più problemi di salute fisica e mentale rispetto agli adolescenti senza ASD. L'adolescenza è anche un periodo ad alto rischio dal punto di vista psicologico. Le strategie di coping sono quindi una questione importante per gli adolescenti con ASD e quelli con disturbo dello spettro autistico senza disabilità intellettiva (ASD-ID) al fine di comprendere e gestire meglio i sintomi depressivi e d'ansia. Attualmente, pochi studi hanno esaminato le strategie di coping utilizzate dagli adolescenti con ASD-ID. Gli elementi metodologici evidenziano l'importanza di progettare un metodo di valutazione specificamente adattato all'adolescenza e alle caratteristiche cognitive e comunicative dell'ASD-ID per poter analizzare le strategie di coping utilizzate dagli adolescenti in modo dettagliato e contestualizzato. Infine, sebbene i dati attuali siano ancora limitati, i risultati suggeriscono che potrebbero esserci differenze tra le strategie di coping utilizzate dagli adolescenti con ASD e gli adolescenti senza ASD, richiedendo così una ricerca comparativa più approfondita.
Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è convalidare un metodo per valutare le strategie di coping adattato all'adolescenza e alle specificità comunicative e cognitive dell'ASD. L'obiettivo è comprendere meglio queste strategie in relazione ai sintomi interiorizzati (ansia, depressione, lamentele somatiche) e identificare i processi psicologici intrapersonali e interpersonali che le sottendono.
Popolazione: 252 partecipanti: 84 adolescenti con ASD (1), 84 adolescenti con tratti autistici ma senza diagnosi clinica di ASD (2) e 84 adolescenti senza ASD (3). La fascia d'età è 12-17 anni.
Disegno dello studio: Lo studio è diviso in due parti: una parte trasversale (T) e una parte longitudinale (L).
- La parte trasversale includerà tre incontri distribuiti in un periodo di circa tre mesi (circa un incontro al mese).
- La componente longitudinale consisterà in un incontro programmato un anno dopo l'ultimo incontro della componente trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Numero di telefono: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- Email: heloise.louvegny@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Numero di telefono: 02 764 20 34
- Email: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 12-17 anni
- parlare francese fluentemente
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adolescenti con tratti autistici senza una diagnosi clinica di ASD
Adolescenti con tratti autistici senza diagnosi clinica di ASD: punteggio T compreso tra 66 e 75 sulla SRS-2
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I partecipanti completeranno questionari e prenderanno parte a un'intervista semi-strutturata
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Adolescenti con diagnosi di ASD
Diagnosi di ASD effettuata da un medico specialista
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I partecipanti completeranno questionari e prenderanno parte a un'intervista semi-strutturata
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Adolescenti
Adolescenti con sviluppo tipico (senza ASD)
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I partecipanti completeranno questionari e prenderanno parte a un'intervista semi-strutturata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie di coping
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
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Misurato tramite questionario e interviste semi-strutturate.
Questionario: Inventario delle Strategie di Coping (CSI) Il questionario è progettato per identificare i profili delle strategie di coping.
Include 8 sotto-strategie (Risoluzione dei problemi, Ristrutturazione cognitiva, Espressione delle emozioni, Supporto sociale, Evitamento dei problemi, Pensiero desiderante, Autocritica, Ritiro sociale) e non ha punteggi minimi o massimi rigidi.
Invece, fornisce una panoramica dell'uso relativo di ciascuna strategia di coping.
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi ansiosi, depressivi e somatici
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
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Misurazione tramite questionario Questionario: Scala rivista di ansia e depressione per bambini (RCADS) Punteggio T < 65 → Intervallo non clinico. I sintomi sono minimi o rientrano nell'intervallo tipico rispetto alla popolazione normativa. Non è indicata alcuna preoccupazione clinica Punteggio T ≥ 65 → Sintomi borderline/clinicamente elevati I sintomi sono superiori alla media e possono indicare potenziali problemi di ansia o depressione. Punteggio T ≥ 70 → Intervallo clinicamente significativo I sintomi sono sostanzialmente elevati rispetto ai coetanei. È alta la probabilità di ansia o depressione clinicamente significative. |
Per l'intera durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfezionismo
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
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Misurato tramite questionario
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Durante l'intero studio, per circa 5 anni
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Autopercezione
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
|
Misurato tramite questionario
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
|
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Supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 5 anni
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Misurato tramite questionario
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Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 5 anni
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Alessitimia
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
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Misurato tramite questionario
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Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSA coping
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