- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07360223
Internalisierte Symptome bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und typisch entwickelten Jugendlichen: Einblicke in Bewältigungsstrategien und die beteiligten psychologischen Prozesse
Internalisierte Symptome bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und typischerweise sich entwickelnden Jugendlichen: Einblicke in Bewältigungsstrategien und die beteiligten psychologischen Prozesse
Einführung: Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) haben mehr körperliche und psychische Gesundheitsprobleme als Jugendliche ohne ASS. Die Adoleszenz ist auch eine psychologisch hochriskante Phase. Bewältigungsstrategien sind daher ein wichtiges Thema für Jugendliche mit ASS und solche mit Autismus-Spektrum-Störung ohne intellektuelle Beeinträchtigung (ASS-ID), um depressive und Angst-Symptome besser zu verstehen und zu bewältigen. Derzeit haben nur wenige Studien die von Jugendlichen mit ASS-ID verwendeten Bewältigungsstrategien untersucht. Die methodischen Elemente unterstreichen die Bedeutung der Entwicklung einer speziell auf die Adoleszenz und die kognitiven und kommunikativen Merkmale von ASS-ID zugeschnittenen Bewertungsmethode, um die von Jugendlichen verwendeten Bewältigungsstrategien detailliert und kontextualisiert analysieren zu können. Schließlich deuten die Ergebnisse, obwohl die aktuellen Daten noch begrenzt sind, darauf hin, dass es Unterschiede zwischen den von Jugendlichen mit ASS und Jugendlichen ohne ASS verwendeten Bewältigungsstrategien geben könnte, was vergleichende Forschungen vertieft erfordert.
Ziele: Das Ziel dieser Studie ist die Validierung einer Methode zur Bewertung von Bewältigungsstrategien, die an die Adoleszenz und die kommunikativen und kognitiven Besonderheiten von ASS angepasst ist. Das Ziel ist es, diese Strategien in Bezug auf internalisierte Symptome (Angst, Depression, somatische Beschwerden) besser zu verstehen und die ihnen zugrunde liegenden intrapersonalen und interpersonalen psychologischen Prozesse zu identifizieren.
Population: 252 Teilnehmer: 84 Jugendliche mit ASS (1), 84 Jugendliche mit autistischen Zügen, aber ohne klinische Diagnose von ASS (2), und 84 Jugendliche ohne ASS (3). Die Altersspanne beträgt 12-17 Jahre.
Studiendesign: Die Studie ist in zwei Teile gegliedert: einen Querschnittsteil (T) und einen Längsschnittteil (L).
- Der Querschnittsteil umfasst drei Treffen, die über einen Zeitraum von etwa drei Monaten verteilt sind (etwa ein Treffen pro Monat).
- Die Längsschnittkomponente besteht aus einem Treffen, das ein Jahr nach dem letzten Treffen der Querschnittskomponente geplant ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Telefonnummer: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- E-Mail: heloise.louvegny@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Telefonnummer: 02 764 20 34
- E-Mail: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-17 Jahre
- fließend Französisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Jugendliche mit autistischen Zügen ohne klinische Diagnose von ASD
Jugendliche mit autistischen Zügen ohne klinische Diagnose von ASD: T-Wert zwischen 66-75 auf der SRS-2
|
Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen und an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen
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|
Jugendliche mit der Diagnose ASS
ASD-Diagnose durch einen Facharzt gestellt
|
Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen und an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen
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|
Jugendliche
Typisch entwickelte Jugendliche (ohne ASS)
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Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen und an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
|
Messung durch Fragebogen und halbstrukturierte Interviews.
Fragebogen : Coping Strategies Inventory (CSI) Der Fragebogen dient zur Identifizierung von Bewältigungsstrategieprofilen.
Er umfasst 8 Substrategien (Problemlösung, Kognitive Umstrukturierung, Emotionen ausdrücken, Soziale Unterstützung, Problemvermeidung, Wunschdenken, Selbstkritik, Sozialer Rückzug) und hat keine strengen Mindest- oder Höchstwerte.
Stattdessen bietet er einen Überblick über die relative Nutzung jeder Bewältigungsstrategie.
|
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst-, depressive und somatische Symptome
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über 5 Jahre
|
Gemessen durch Fragebogen Fragebogen: Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) T-Wert < 65 → Nicht-klinischer Bereich. Symptome sind minimal oder im typischen Bereich im Vergleich zur Normpopulation. Es wird kein klinischer Befund angezeigt. T-Wert ≥ 65 → Grenzwertig/klinisch erhöht Symptome sind höher als der Durchschnitt und können auf mögliche Angst- oder Depressionsprobleme hinweisen. T-Wert ≥ 70 → Klinisch signifikanter Bereich Symptome sind im Vergleich zu Gleichaltrigen deutlich erhöht. Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit für klinisch bedeutsame Angst oder Depression. |
Während der gesamten Studie, ungefähr über 5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perfektionismus
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über 5 Jahre
|
Messung durch Fragebogen
|
Während der gesamten Studie, etwa über 5 Jahre
|
|
Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über 5 Jahre
|
Mittels Fragebogen erfasst
|
Während der gesamten Studie, etwa über 5 Jahre
|
|
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
|
Messung durch Fragebogen
|
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
|
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Alexithymie
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
|
Messung mittels Fragebogen
|
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Autismus-Spektrum-Störung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Interviews als Thema
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSA coping
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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